2025年年底,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)与苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)前后脚冲刺资本市场,开启“国产人工心脏第一股”竞速,如今,这一角逐即将迎来关键节点。6月25日,上交所官网显示,核心医疗科创板IPO将于7月2日上会迎考。但通过招股书可以看到,报告期内公司业绩持续亏损、产品平均销售单价下降,核心医疗的盈利和商业化能力仍然有待考验。

招股书显示,核心医疗是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。截至招股说明书签署日,公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市、多款人工心脏产品处于临床阶段。
报告期内,核心医疗的营收持续增长,但尚未实现盈利。财务数据显示,2023—2025年,公司营业收入分别约为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元;对应实现的归属净利润分别约为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元,三年累计亏损约4.74亿元。且公司报告期内经营活动使用的现金流量净额持续为负,2023—2025年,核心医疗经营活动使用的现金流量净额分别约为-1.08亿元、-0.89亿元、-1.43亿元。
核心医疗也在招股书中坦言,创新医疗器械的研发具有较高的不确定性,若公司在研产品未能完成临床试验或未能取得监管部门的完全批准,或未能获得市场认可及成功商业化,公司未盈利状态可能持续存在。
不过,核心医疗部分产品正处于商业化初期,公司首款商业化产品植入式左心室辅助系统Corheart 6已于2023年6月获批上市,并于同年8月开始销售,介入式心室辅助系统CorVad 4.0也于2025年12月获批上市,于2026年开始销售。
报告期内,公司全部收入均来自植入式左心室辅助系统Corheart 6。招股书显示,2023—2025年,Corheart 6的销量分别为57台、379台、684台,实现的销售收入分别约为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元。但同期Corheart 6的平均销售单价持续下降,分别为29.04万元/台、24.72万元/台、24.02万元/台。对此,公司在招股书中解释称,随着平台经销模式收入占比提升,2024年、2025年植入式左心室辅助系统的平均销售单价有所下降。
与此同时,Corheart 6的市场占有率有所上升。根据公开学术峰会公布的数据,2024年度和2025年1—5月公司产品Corheart 6当期植入量占比分别为45.9%和52.86%,位居行业首位。对比来看,同样在冲刺“国产人工心脏第一股”的同心医疗,同期其产品慈孚®VAD的当期植入量占比分别为25.09%、18.08%。
上市进程方面,上交所官网显示,同心医疗科创板IPO于2025年12月26日获得受理,2026年1月15日进入问询阶段,6月3日公司已披露首轮审核问询函回复。
奥优国际董事长张玥表示,核心医疗的商业化进程还面临着一定的挑战,国产人工心脏行业整体渗透率仍然较低,术式普及和患者教育都需要较长周期,终端需求短期内很难爆发。而核心医疗目前持续亏损、经营现金流为负,后续无论是市场推广还是研发投入,资金压力都不小。与此同时,同心医疗等竞品也在同步冲刺资本市场,未来价格竞争和医院渠道争夺会更加激烈,公司的盈利空间将面临进一步压缩的风险。
此次科创板IPO,核心医疗拟募集资金约12.17亿元,拟投向循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目以及补充流动资金。
针对相关问题,北京商报记者向核心医疗发去采访函,截至发稿未收到回复。