6月29日,国家医保局对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示,其中557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。
受此消息提振,创新药板块全线拉升。其中,新赣江涨幅30%,舒泰神、广生堂、万邦医药、佰仁医疗等7只个股涨幅达20%。此外,多只创新药主题ETF涨幅亮眼,汇添富基金、国泰基金旗下科创板创新药ETF双双上涨超过11%,均创上市以来单日新高;华泰柏瑞基金、国泰基金旗下创新药ETF也都上涨超过9%;港股创新药ETF广发成交额罕见突破百亿元大关,达到105.28亿元,创今年以来单日新高。
据介绍,今年申报品种数量进一步增长,申报材料818份,涉及674个药品通用名,比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。形式审查通过率大幅提升,除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%,比去年提高8个百分点。
国家医保局有关负责人表示,申报数量和通过率的“双升”,一方面体现了我国医药行业的蓬勃发展和新药上市数量的持续增加;另一方面也说明医药企业对目录调整规则的理解更加清晰,申报行为更加理性。
从此次申报品种的结构来看,新药占据主导地位。五年内获批的新通用名药品数量达343个,占比超过一半。多款明星创新药悉数在列,包括百利天恒的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、辉瑞的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、华辉安健的全球首个丁肝单抗药物立贝韦塔单抗、礼来的阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗注射液等。在商保创新药目录的申请中,还出现了镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、钇[90Y]微球注射液等多款核药及CAR-T细胞治疗产品。
同时,去年纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》的药品中有7个通过此次基本医保目录的初审。根据公示信息,多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液、那西妥单抗注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、盐酸沙丙蝶呤片、注射用泽尼达妥单抗均已通过初审。
奥优国际董事长张玥表示,本次初审覆盖ADC、CAR-T、阿尔茨海默病、自身免疫疾病等前沿赛道,多款国产重磅创新药集中入围,充分体现医保对源头临床创新的包容与支持。
“医保已成为创新药实现销售峰值的关键路径。”风云药谈创始人张廷杰表示,创新药纳入医保后会迅速实现市场放量,此次预申报机制允许尚未获批的创新药提前申报,大幅缩短从上市到医保准入的时间窗口,让患者更快获益,企业也能更早实现商业化回报。
虽然此次有更多新药通过初步形式审查,但还需认识到,基本医保的核心定位是“保基本”,基金承受能力是硬约束。张玥表示,自2021年以来,医保目录内药品年治疗费用不超过30万元这一“隐形红线”至今未被突破。
对此,国家医保局相关负责人也明确表示,今年有一些价格较为昂贵、可能超出基本医保保障能力的药品通过了基本医保目录初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录,还需要经过严格的专家评审,以及后续的独家药品谈判、非独家药品竞价等程序才能最终纳入目录。
对于创新药板块的强势反弹,张玥指出,这是政策面、基本面与资金面共振的结果。除了初审通过率超预期的直接催化外,近期多款重磅创新药密集获批、国产创新药出海BD交易活跃,也为板块提供了坚实的基本面支撑。在板块估值处于历史低位的背景下,敏锐的机构资金加速涌入,形成了强劲的高低切换合力。
多家券商机构对创新药后市表达了乐观预期。财信证券指出,创新药板块调整较为充分,估值性价比凸显,我国医药生物产业已进入创新驱动的高质量发展阶段,维持行业“领先大市”评级。兴业证券研报认为,当前创新药板块正逐步由“估值驱动”向“业绩与全球化兑现驱动”转变。基于投融资、订单和业绩验证,产业链景气向上趋势较确定。随着CDMO(医药合同研发生产机构)新签订单保持高增长,以及多肽、ADC等新分子快速放量,2026年CRO(合同研究组织)行业有望迎来业绩反转。