石药创新:SYS6010联合疗法Ⅲ期临床启动 针对非小细胞肺癌辅助治疗
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯石药创新(300765)6月30日晚间公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动并公示一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到主要病理缓解非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床试验(SYS6010-015)。
公告显示,SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成,能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后释放细胞毒性载荷发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液是一种人源化IgG4变体单克隆抗体,靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验,受试者招募和筛选工作正在积极推进。
巨石生物已于2026年6月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意见,同意开展该临床试验。公司提示,根据国家药品注册相关法律法规要求,开展临床试验后尚需通过国家药监局审评程序并获得批准后方可上市销售。
核校:沈楠
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