百济神州:泽布替尼一线治疗套细胞淋巴瘤3期研究达主要终点
来源:南方财经网
南财智讯6月30日电,百济神州(06160.HK)发布自愿公告,公告基本信息:公司于2026年6月30日宣布MANGROVE3期临床研究(BGB-3111-306;NCT04002297)取得积极结果,该研究为全球性、随机、开放性试验,共入组510例套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者。主要内容:研究达到主要终点——经独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),泽布替尼联合利妥昔单抗方案相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案显著延长PFS,疾病进展或死亡风险降低43.00%(HR=0.57;95%CI,0.43–0.76;p<0.0001);安全性特征与已知情况一致,未发现新安全性信号;总生存期(OS)数据尚未成熟但呈有利趋势。背景与说明:MANGROVE是首个在MCL一线治疗中评估基于BTK抑制剂的无化疗方案(泽布替尼+利妥昔单抗)对比标准免疫化疗方案的全球3期研究,旨在解决老年MCL患者对化疗耐受性差、治疗负担重等临床痛点;该策略有望帮助患者减少约两年输注负担。影响与展望:研究结果有望重塑MCL一线治疗格局,为泽布替尼拓展至MCL一线适应症提供关键循证支持;公司计划于2026年下半年向全球监管机构提交注册申报,并将在即将召开的医学大会上公布完整数据。
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