中证智能财讯奥翔药业（603229）6月30日晚间公告，公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG的子公司THORNTON & ROSS LIMITED收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市许可。该制剂产品系奥翔药业与STADA合作共同开发和商业化的产品之一，公司承担该制剂产品的生产任务，而销售工作则由双方在各自负责的市场区域分别开展。

　　公告显示，本次获批的甲磺酸仑伐替尼胶囊剂型为胶囊剂，规格为4mg和10mg。该药品是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，单药用于未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌、放射性碘难治分化型甲状腺癌；联合依维莫司用于经一线抗血管治疗的晚期肾细胞癌；联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肾细胞癌，也可用于经前线治疗进展的晚期子宫内膜癌。甲磺酸仑伐替尼制剂商品名为乐卫玛，由日本卫材公司研发，与默沙东合作全球开发及商业化，于2015年2月获得美国食品药品监督管理局批准上市。根据卫材公司2025财年财报披露，其原研的仑伐替尼制剂全球销售额约为21亿美元。截至目前，奥翔药业对该产品累计研发投入约为1376万元。

　　据公告，双方已就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销展开长期全面合作，并于2021年11月签订《合作开发和商业化战略合作协议》。本次甲磺酸仑伐替尼胶囊获得英国上市许可，标志着该药品满足英国药品注册上市的法规要求，即将正式进入英国市场开展销售。此次获批是奥翔药业与STADA合作的制剂产品再次获批，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略持续取得突破，将进一步丰富公司产品线，增强一体化生产优势。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。

　　核校：杨澎