百心安-B:Bioheart生物可吸收药物洗脱支架获批
来源:财中社
7月2日,百心安-B(02185)发布公告,公司自主研发的Bioheart®生物可吸收药物洗脱支架已获得中华人民共和国国家药监局批准,用于治疗因原生冠状动脉病变所致的缺血性心脏病患者,以改善冠状动脉管腔直径。该产品的关键性试验结果已于2025年第18卷第1号的《JACC: Cardiovascular Interventions》上发表。
Bioheart®是一种生物可吸收支架系统,专为治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗设计。该支架在人体内可完全吸收,暂时维持血管通畅,并有效减少弹性回缩及急性阻塞,防止再狭窄。公告中强调,Bioheart®可实现真正的解剖学及功能性“血管修复”,一旦被完全吸收,血管内将不留任何异物,体现“介入无植入”的临床理念。
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