中证智能财讯津药药业（600488）7月2日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的DMF First Adequate Letter，表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查。该原料药为Ⅱ类，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

　　据公告，二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂具有抗炎、抗风湿和抗过敏功效，临床主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗，如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等；与卡泊三醇的复方制剂是临床广泛使用的银屑病治疗药物。

　　公司于2020年12月向FDA提交二丙酸倍他米松原料药申请，累计研发投入约330万元。公司表示，本次通过技术审评，将对公司拓展美国市场、提升业绩带来积极影响。

　　核校：孙萍