毛利率高达95%的结合雌激素缓释片撑起联亚药业业绩增长，但单一客户依赖、海外关税波动、市场竞争加剧等隐忧如影随形。

　　近日，深交所官网显示，南通联亚药业股份有限公司（简称“联亚药业”）创业板IPO对外披露审核中心意见落实函回复，保荐机构为中国国际金融股份有限公司。

　　据了解，联亚药业主要产品包括不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂，主要应用在高血压、冠心病、女性避孕及健康等领域。公司2026年第一季度及上半年业绩增长，主要因首仿药结合雌激素缓释片获批产生收入且该产品毛利率较高。公司外销收入占比较高，主要销售至美国。

　　监管要求，联亚药业就业绩增长可持续性进行充分论证。

　　联亚药业披露的最新数据显示，今年一季度，公司结合雌激素缓释片的出口毛利率相较2025年度略有下降，主要系公司生产设备转固导致对应折旧增加，从而固定制造费用有所上升所致。

　　公司结合雌激素缓释片的境外销售毛利率维持高位，与2025年度境外销售毛利率相近，主要系该产品的下游销售态势良好，对应收益分成金额保持较高水平所致。

　　联亚药业称，公司结合雌激素及其他主要产品期后毛利率保持稳定，结合雌激素片作为仿制壁垒较高、长期未被市场仿制成功的首仿药，其毛利率较高具有商业合理性并与类似首仿药案例情况一致，且暂无其他竞品获批加剧竞争，预计公司结合雌激素及其他主要产品的毛利率具有可持续性，出现毛利率大幅下降的风险较低。

　　2026年1-3月，联亚药业营业收入、销售毛利额、销售毛利率及净利润同比分别增长4.72%、21.25%、8.65%、4.03%。联亚药业预计，2026年度，公司实现营业收入较上年同比增长5.07%至16.13%，扣非净利润较上年同比增长25.08%至38.25%。

　　但暴利背后，风险正在积聚。

　　联亚药业面临的最大结构性风险，是对第一大客户Ingenus的重大依赖。

　　报告期内，公司向Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为56.63%、51.87%及55.56%，Ingenus系公司第一大客户，而且Ingenus享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结合雌激素缓释片等于美国市场的独家经销权，报告期内公司收益分成及独家经销权收入均来自于Ingenus。此外，公司与Ingenus存在多个产品的合作研发，且公司后续仍将持续与Ingenus合作进行产品在海外的销售。

　　联亚药业明确表示：公司的销售收入存在对该客户的重大依赖，如果该客户的生产经营情况发生不利变化，或者公司与其合作关系发生重大不利变化，且公司不能及时寻找到可替代的经销商，则公司会面临相关产品无法正常销售的风险。

　　同时，联亚药业就市场竞争、产品降价、新产品毛利率下滑、关税影响等风险完善招股说明书风险提示内容：

　　公司目前主要产品在美国销售，美国仿制药市场竞争较为充分，同规格药品或具有类似药效产品的获准注册并推向市场，均会加剧市场竞争，并对既有药品的价格和市场份额造成冲击。

　　一旦有新的仿制药企以低于现有产品的市场价格进行销售，公司产品价格水平和行业盈利水平会面临迅速下降风险。

　　此外，公司新产品结合雌激素缓释片作为首仿药具有定价优势，且在市场独占期内的下游市场销售环境较好，其2025年度的境外销售毛利率为94.91%，若未来因该产品下游市场竞争加剧或原研药降价，则公司该款新产品外销价格存在下行压力，进而导致该产品销售毛利率下滑，则公司会面临业绩增长不及预期及盈利水平下降等风险。

　　关税影响方面，2025年以来美国对华关税存在较多变化，但公司涉及的相关药品进口的关税自2025年3月起至2025年11月均为20%，未有变化。自2025年5月12日日内瓦会谈起，中美贸易关系出现持续缓和；2025年11月起，中美贸易摩擦进一步缓和，公司向美国出口产品的关税适用10%的比例。2026年2月起，随着美国最高法院判定特朗普关税加征政策违宪，公司关税影响进一步降低。