华科精准（北京）医疗设备股份有限公司日前向上交所递交了科创板IPO招股说明书（申报稿），拟公开发行2000万股人民币普通股（A股），占发行后公司股本总额的25%，发行后总股本为8000万股，保荐机构为国泰海通证券股份有限公司。

　　来源：上交所网站

　　业务层面，华科精准是国内极少数实现神经外科术前、术中、术后全流程器械布局的企业，搭建影像智能规划、手术机器人、医用激光、颅脑监测四大核心技术平台，拥有 12 款 NMPA 三类注册证，5 款国家创新医疗器械，其中深部电极、SR1-3D 手术机器人为国内唯一 FDA、NMPA 双认证产品，LS1 磁共振激光消融系统填补国内空白。

　　从财务数据来看，华科精准2023年-2025年（以下简称“报告期内”）的经营业绩呈现出明显的波动特征。

　　2023年度公司营业收入为14,750.54万元，净利润为1,820.91万元，归属于母公司所有者的净利润为1,820.91万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为0.59万元，经营活动产生的现金流量净额为3,571.24万元。

　　到了2024年度，营业收入小幅下滑至14,471.59万元，净利润则转为亏损948.79万元，归属于母公司所有者的净利润同样为亏损948.79万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为亏损1,305.33万元，经营活动产生的现金流量净额大幅缩减至518.77万元。

　　进入2025年度，公司业绩出现反弹，营业收入增长至18,868.92万元，净利润回升至4,051.19万元，归属于母公司所有者的净利润为4,055.23万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为2,145.81万元，经营活动产生的现金流量净额也回升至7,804.26万元。

　　深入剖析利润构成，公司对政府补助存在一定依赖。报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额分别为1,879.03万元、945.44万元和2,389.59万元。2025年，政府补助占净利润的比例高达58.96%。

　　公司也坦言，计入损益的政府补助金额对公司净利润贡献较为显著，若未来不能持续获得政府补助，将对公司业绩产生不利影响。

　　华科精准的产品线覆盖颅内电极、智能化导航定位设备和磁共振引导激光消融治疗（MRgLITT）系统。报告期内，公司主营业务毛利率分别为84.84%、84.16%和81.48%，维持在高水平但逐年下滑。其中，颅内电极产品2025年毛利率为89.49%。

　　然而，高毛利的背后是高昂的期间费用。报告期内，公司研发投入占营业收入的比例分别为29.09%、36.87%和25.43%。2025年，尽管营收增长，研发费用依然高达4,798.07万元。

　　除了财务上的波动，华科精准在经营层面还面临多重风险。其核心产品MRgLITT系统于2023年获批上市，填补了国内空白，但公司坦言该术式市场认知度较低，临床接受度与普及应用尚处于培育阶段，若推广效果不及预期，将影响产品放量节奏。此外，公司面临来自美敦力等国际巨头的激烈竞争，在整体技术积淀、品牌知名度及全球化资源整合能力等方面仍存在差距。

　　在募集资金方面，华科精准此次拟募集资金99,846.27万元，用于神经外科高端创新医疗器械及医用耗材生产及研发基地建设项目、神经外科医疗器械研发项目、国内外营销体系建设项目以及补充流动资金。这一募资规模接近10亿元，而公司2025年度的营业收入仅为18,868.92万元，募资额约为年营收的5.3倍。

　　公司坦言，若募集资金到位时间与项目进度不一致，将根据项目实际情况先行投入，待募集资金到位后予以置换；若实际募集资金小于投资项目的资金需求，不足部分将以自有资金、银行贷款或其他方式完成项目投资。

　　华科精准在招股说明书中坦陈了多项经营风险与IPO进程中的潜在隐患。

　　在技术风险层面，公司指出神经外科医疗器械领域创新产品的开发具有高风险、高投入、高专业性等特点，若未来在研发过程中未能攻克关键技术瓶颈，或面临临床试验入组困难、临床结果未达预期、产品注册申请未获通过等情况，则可能导致产品研发周期延长、进度滞后，甚至存在研发失败的风险。

　　同时，公司的神经外科手术机器人、磁共振引导激光消融治疗系统等多个核心产品正在进行技术升级迭代，若未能及时洞察前沿技术发展方向和临床治疗需求变化，导致在技术升级或产品迭代中落后于行业发展步伐，将可能使公司已上市或在研产品面临临床价值下降、市场份额缩减甚至被市场淘汰的风险。

　　在市场竞争方面，公司直面与美敦力等国际医疗科技巨头的差距。招股说明书显示，该赛道主要由美敦力等国际巨头主导，其依托全球化经营长期保持雄厚的研发投入和技术储备能力，在市场准入、学术推广及渠道资源等方面具备显著优势。

　　华科精准承认，与国际巨头相比，在整体技术积淀、品牌知名度及全球化资源整合能力等方面仍存在一定差距。报告期内公司持续保持较高水平的研发投入，但若未来行业竞争持续加剧，而公司未能通过高效的研发投入持续巩固技术优势，则可能在市场竞争中处于不利地位。

　　新产品市场推广不及预期的风险同样不容忽视。公司研发的磁共振引导激光消融治疗系统于2023年获批上市，填补了该类型高端器械在中国市场的空白，但磁共振引导激光消融治疗术式的市场认知度较低，临床接受度与普及应用尚处于培育阶段，需投入大量资源进行临床教育、学术推广及市场引导，若推广效果不及预期，将影响产品放量节奏。

　　此外，随着公司研发力度的不断加强，陆续会有新产品获批上市，若新产品的市场推广进度滞后，将对公司盈利能力提升及后续产品管线价值释放产生不利影响。

　　财务风险方面，华科精准主营业务毛利率呈现持续下滑态势，报告期内分别为84.84%、84.16%和81.48%。公司提示，如果未来市场环境发生不利变化，产品销售价格下降，或者核心原材料供应价格提升，主营业务的毛利率存在持续下降的风险。

　　截至招股说明书签署日，华科精准及其子公司无自有房产，生产经营场所均为租赁方式取得，未来如果发生租赁协议到期无法续租的情形，可能需要更换办公场地，对正常经营造成不利影响；如果发生租金大幅上涨的情形，也可能对公司整体经营业绩造成不利影响。

　　供应链安全是另一大隐患。目前华科精准设备产品中部分核心部件的供应仍以境外厂商及其国内授权渠道为主，若未来出现合作条款无法达成一致、供应渠道中断，或受国际贸易争端、地缘政治、自然灾害等不可抗力因素影响，核心部件无法稳定供应或采购价格大幅上涨，将对发行人产品的合规生产、临床交付及盈利能力产生不利影响。

　　在合规层面，华科精准还存在历史遗留问题。报告期内，发行人存在部分员工的社会保险、住房公积金由第三方人力资源公司代为缴纳的情形，该等行为未完全遵守《中华人民共和国社会保险法》《住房公积金管理条例》《社会保险基金行政监督办法》的相关规定，可能存在被行政处罚的风险。

　　募投项目本身也暗藏风险。本次募集资金投资项目实施后，公司的固定资产和无形资产规模将有较大幅度的增长，折旧摊销也将相应增加。如果市场环境发生重大变化，募集资金投资项目的预期收益无法实现，新增折旧摊销将对公司经营业绩产生不利影响。

　　同时，募投项目达产后将扩大公司产能，如未来市场环境发生较大不利变化、下游客户需求增速低于预期，公司若不能及时有效地开拓市场，消化新增的产能，将使公司无法按照既定计划实现预期的经济效益。

　　政策风险同样笼罩着这家医疗器械企业。随着我国医疗改革持续深化、医保支付体系不断完善、医用耗材集中带量采购常态化推进，以及医疗行业合规整治政策持续推进，医疗市场政策环境或将处于持续调整状态。公司主营的神经外科精准手术医疗器械产品大多属于第三类医疗器械，受到行业全方位、高标准的严格监管，若公司经营策略无法适配医保支付、集中带量采购等行业政策，或未及时跟进法规变化调整经营业务，整体经营业绩将面临不利影响。

　　值得关注的是，公司2022年12月收购了实际控制人王岢控制的华科恒生，完成了同一控制下的企业合并，转让对价合计为19,778.96万元。华科恒生的股东全部权益价值评估值为25,007.00万元，而账面净资产仅为9,052.19万元，评估增值率较高。通过收购华科恒生，公司搭建起产品矩阵深度协同的神经外科手术精准诊疗一体化体系，但这也使得公司资产结构中商誉等科目面临潜在减值风险。