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发表于 2026-07-02 19:59:21 股吧网页版
恒瑞医药:SHR-8068注射液获得药物临床试验批准通知书
来源:南方财经网

  南财智讯7月2日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的随机、双盲、多中心、III期临床研究。SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体,目前全球已有三款同类产品获批上市;截至公告日,该项目累计研发投入约4.56亿元(未经审计)。阿得贝利单抗注射液为自主研发人源化抗PD-L1单抗,已获批两项适应症,相关项目累计研发投入约12.25亿元(未经审计);贝伐珠单抗注射液为安维汀生物类似药,已获批上市,相关项目累计研发投入约4.06亿元(未经审计)。药品研发及上市尚需经过临床试验、审评审批等多个环节,存在不确定性风险。

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