7月1日晚,成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)发布公告,其“康华生物疫苗生产扩建项目”再次延期,由2026年6月30日调整为2027年12月31日。该项目建设之初,康华生物核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)销量逐年攀升,康华生物有意通过疫苗生产扩建项目扩大冻干人用狂犬病疫苗的产能,不过,项目尚未投产,康华生物的疫苗销量已经连续两年下滑。
疫苗生产扩建项目再延期
将首次公开发行股票募集资金投资项目“康华生物疫苗生产扩建项目”达到预定可使用状态的日期进行调整,这是该项目第四次延期。
该项目为康华生物首次公开发行股票募集资金投资项目。据《招股书》,该项目总投资6.25亿元,拟全部采用募集资金进行投资,第四年至第六年逐渐达产,项目达产年,预计可新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能600万剂/年,新增主营业务收入8.75亿元/年,新增利润总额3亿元/年。
彼时的康华生物正处于高速发展期,其冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)销量逐年攀升,2017年-2019年的销量分别为91.01万剂、207.26万剂和237.77万剂,2017年度至2019年度复合增速为61.63%。康华生物认为,该项目可扩大公司产能规模,响应快速增长的市场需求,促进公司业绩进一步增长。
不过,该项目并未如期投产,而是一次又一次延期。2023年10月19日,康华生物公告,将项目完成日期由2023年10月20日调整为2024年12月31日,原因为疫苗生产车间补充申请、GMP符合性检查及生产许可变更需要较长周期。2024年12月27日,康华生物又宣布将该项目延期变更到2025年12月31日,原因为尚需通过药品补充申请审评、注册检验环节。2025年12月30日,再次延期至2026年6月30日,原因为药品补充申请审评尚需一定时间。本次该项目达到预定可使用状态的日期调整为2027年12月31日。
对于此次延期的理由,康华生物表示,募投项目已完成建设,待药品补充申请获批、完成《药品生产许可证》变更后方可投产。公司将新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)稀释剂预灌封剂型与募投项目合并申报药品补充申请,鉴于上述申请调整及最终审批尚需一定办理与审核周期,公司决定对募投项目实施进度进行调整。
截至2026年5月31日,康华生物疫苗生产扩建项目累计投入募集资金4.86亿元,募集资金投资进度77.71%。
狂犬病疫苗销售收入连续两年下滑
康华生物主要从事生物制品的研发、生产与销售,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”(商品名:迈可信)和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”(商品名:HDCV)。其营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售。
康华生物是国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业,该疫苗最早于2014年上市,成功抢占狂犬病疫苗高端市场先机。随着该疫苗上市,康华生物营收高速增长,从2015年的0.71亿元增至2023年的15.77亿元。
不过,随着康泰生物全资子公司民海生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗的获批,康华生物迎来强大的竞争对手,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的批签发量开始大幅下滑。2024年-2025年,批签发量分别为389.76万支、180.33万支,同比下滑幅度分别为43.83%、53.73%。对于下滑的理由,康华生物均表示为公司加强存货管理,基于销售计划、库存量等因素调整了生产和批签发计划。
2024年,康华生物的营收规模也开始下滑,当期实现营收14.32亿元,同比下滑9.23%。其中,疫苗销售收入同比下滑15.93%,销售量同比下滑17.16%。2025年,公司实现营业收入11.65亿元,同比下滑18.64%。康华生物给出的原因是,受行业政策调整、市场竞争等因素影响,公司疫苗销售收入较上年同期下降12.13%,销售量同比下滑11.27%。上年同期,公司取得重组六价诺如病毒疫苗海外许可收入1.06亿元,贡献利润9030.44万元,本报告期未取得海外授权阶段性收入。
康华生物的归母净利润也已经连续四年下滑。2022-2025年,康华生物的归母净利润分别为5.98亿元、5.09亿元、3.99亿元、2.2亿元,同比下滑幅度分别为27.90%、14.86%、21.71%、44.84%。
康华生物在2025年报中表示,公司产品结构相对不丰富,其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的主要盈利来源。目前,除公司外,已有5家企业正在开展临床试验,2家企业已提交上市申请,2家企业已获得药品注册证书,人二倍体细胞狂犬病疫苗厂商增加,可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。
要摆脱单品依赖的潜在风险,康华生物亟待新品贡献新的增长点。不过,其在研管线距离上市仍需一定时间。目前,康华生物研发管线中共有7个项目,其中进展最快的是重组六价诺如病毒疫苗。康华生物在今年2月的投资者关系管理信息中披露,重组六价诺如病毒疫苗于2026年1月26日完成首例受试者入组,目前正按计划推进Ⅰ期临床受试者入组及相关研究工作。
康华生物曾在接待投资者调研时表示,短期内公司业绩增长要靠现有产品二倍体狂犬苗的销售增长及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的复产;中期要靠六价重组诺如病毒疫苗的上市,及BD(对外授权)项目的贡献;长期要靠更多的新产品及BD的贡献。
康华生物也在尝试通过其他方式丰富产品线。今年4月,康华生物宣布,拟分期认购纳美信(上海)生物科技有限公司(以下简称“纳美信”)新增注册资本并受让纳美信现有股东所持纳美信股权,上述交易完成后公司将合计持有纳美信100%的股权。康华生物表示,此举主要为完善公司mRNA疫苗相关知识产权体系,丰富研发管线,加快疫苗研发速度。
2026年第一季度,康华生物业绩有所回暖。公司2026年一季度实现营业收入1.72亿元,同比增长25.02%;归属于上市公司股东的净利润2736.34万元,同比增长32.14%。