亿腾嘉和:GB268获国家药监局Ib/II期临床试验批准
来源:南方财经网
南财智讯7月2日电,亿腾嘉和(06998.HK)发布自愿公告,公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局批准。本次获批基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制,展现出良好的单药安全性及作为恶性肿瘤全程管理核心基石的潜力;适应症覆盖一线至后线全疗程,探索单药、免疫联合化疗及免疫联合抗体偶联药物等多种组合方案。目前GB268剂量递增研究已爬坡至30.00mg/kg,未出现剂量限制性毒性(DLT),显示优异抗肿瘤活性与良好安全性;单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。该IND获批标志着GB268进入免疫联合疗法临床开发新阶段,后续公司将拓展至更多晚期实体瘤领域的多项联合治疗研究。
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