中证智能财讯翰宇药业(300199) 7月2日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的利拉鲁肽（H）注射液《药品注册证书》，该产品获批适用于成人2型糖尿病患者控制血糖，同时也可用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

　　公告显示，该药品注册分类为化学药品2.2类，剂型为注射剂，规格为3ml:18mg。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。该药品原料药为化学合成的利拉鲁肽，系国内首家全化学合成并按照改良型新药化学药品2.2类获批的利拉鲁肽制剂。

　　此外，公告称，2024年12月，该产品已在美国实现首仿上市并成功商业化，美国上市药品与本次获批产品为同一处方工艺、同一场地产品，该场地已通过包括中美两国等多国现场检查。

　　核校：张蒲程