在全球生物医药产业迈入以核酸药物为代表的“第三次技术革命”之际，中国药企正寻求突破。悦康药业（688658.sh）动作频繁，不仅于5月宣布投资10亿元在杭州医药港建设核酸药物基地，其多条核心核酸药物管线也密集进入临床阶段，展现出从研发到产业化的全链条布局能力。
13条自主研发管线，聚焦未被满足的临床需求
自2021年通过战略收购切入核酸赛道以来，悦康药业快速构建了覆盖靶点发现、序列设计、递送系统、工艺开发到临床研究的创新体系。根据公司官方披露及公开报道，目前悦康药业在研核酸药物管线已达13项，全面布局反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）及mRNA疫苗三大技术平台，重点针对心脑血管疾病、慢性乙肝、肿瘤等重大疾病领域。
在高血脂治疗领域，其核心产品YKYY015注射液（靶向PCSK9的siRNA药物）已获得中美两国监管机构的临床试验批准。该药物采用自主研发的GalNAc肝靶向递送系统，旨在实现超长效降脂效果。目前，该药国内Ib期临床试验正在顺利推进。值得注意的是，公开信息显示，YKYY015是目前国内同类项目中首个获得美国FDA临床试验许可的药物，具备显著的先发优势。
在高血压治疗方面，靶向血管紧张素原AGT的siRNA药物YKYY029已于2025年7月启动I期临床，并已快速推进至II期临床阶段，展现了高效的临床转化能力。此外，用于治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032也已进入I期临床，有望从解决传统疗法无法有效降低Lp(a)的临床难题。
针对慢性乙肝这一全球性难题，悦康药业的YKYY013注射液同样获得了中美双报双批，目前已启动I期临床试验。该药物旨在通过抑制乙肝病毒复制，为实现“功能性治愈”提供新路径。
在预防性疫苗领域，悦康药业自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗YKYY025和带状疱疹mRNA疫苗YKYY026也已获得中美临床批件。
突破递送技术瓶颈，构建自主可控护城河
核酸药物的核心挑战在于递送系统的效率与安全性，该领域长期被国际少数国际巨头垄断。悦康药业选择从底层技术攻坚，成功自主研发了一系列拥有全新化学结构的可电离阳离子脂质。其中，核心辅料YK-009阳离子脂质已完成国内药品审评中心（CDE）备案及美国FDA的DMF备案，并实现了工业化量产，为公司多款核酸药物管线提供了关键支撑。
目前，悦康药业已构建起包括AI药物研发、高通量筛选、工艺开发及规模化制备在内的完整技术平台，并拥有一支500余人的国际化研发团队。公司2025年年报显示，全年研发投入达4.57亿元，占营收比重高达18.67%，为管线的持续快速推进提供了坚实保障。
千亿市场前景广阔，产业化基地落子杭州
行业数据显示，全球小核酸药物市场规模预计从2024年的57亿美元增长至2034年的549亿美元。中国庞大的慢病患者群体为核酸药物的商业化落地提供了巨大的市场空间。
在此背景下，悦康药业建设核酸药物基地，在未来将全面承接悦康药业现有核酸药物管线的规模化生产与商业化需求，标志着其从创新研发到产业落地的战略闭环正式形成。
未来3-5年，随着悦康药业多款核酸药物逐步进入临床后期乃至上市申请阶段，其作为中国核酸药物领域先行者的长期价值与市场潜力，将迎来更为关键的检验与释放。
