尔康制药(300267.SZ):氢氧化钠原料药获上市批准,国内有效登记号唯一
来源:界面新闻
2026年7月3日,湖南尔康制药股份有限公司(300267.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氢氧化钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书有效期至2031年5月11日,包装规格为4kg,有效期24个月。
氢氧化钠属于pH值调节药。经查询国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台,截至公告日,国内氢氧化钠原料药项下有效登记号共计1个,登记主体为本公司,与制剂共同审评审批结果为“A”。公司表示,本次获批将进一步丰富公司原料药品种,提升产品市场竞争力,对未来市场拓展和销售带来积极影响。同时提示,受医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,产品销售及业绩影响存在不确定性。
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