医学前沿技术发明的转化落地路径正在进一步被打通。
2025年度上海市科学技术奖榜单2日正式揭晓。第一财经了解到,海军军医大学附属第一医院(下称“长海医院”)脑血管病中心刘建民主任团队牵头攻关23年的“血流导向治疗脑动脉瘤的技术及产品体系创建与国内外推广应用”,凭借其全链条原创性创新、颠覆性技术突破、规模化惠民等成效,获上海市技术发明奖一等奖。
“我们正在从医学知识的学习者成为医疗服务的贡献者。”刘建民在上述榜单颁奖大会上告诉记者,团队在庞大的临床需求和痛点之上,首次提出“血管重建—血流导向”治疗理念,颠覆了沿用数十年的传统机械填塞诊疗逻辑,有望推动脑动脉瘤治疗从“病灶封堵”向“血管原生功能重建”革新。
我国脑卒中发病率每年增长近9%。脑动脉瘤破裂发病急、预后差,传统“机械填塞”治疗模式存在治愈率低、复发率高、适配病种有限等诸多痛点,这也是早期刘建民团队基于血管原生功能重建来开发上述血流导向治疗脑动脉瘤技术的初衷。
技术与产品体系的开发应基于科学、严谨的理论与临床研究。团队一方面通过海量体外测试、基础实验、动物模型验证及多维度大样本临床研究,为技术导向的诊疗提供理论基础;另一方面牵头完成全球首个血流导向装置治疗脑动脉瘤多中心随机对照研究(PARAT),为后续产品的开发提供了一级循证医学证据。
临床数据显示,上述研究下,大型颅内动脉瘤6个月治愈率从24.5%大幅提升至75.3%,2年治愈率达92.3%,术后复发率由60.4%骤降至2.8%,从根源上解决了脑动脉瘤治疗预后差、易复发的行业难题,极大降低了国民卒中的致残、致死风险。
刘建民表示,临床专家、工程师在医工转化过程中,最大的“矛盾”或是语言体系不同。比如,医生需要的是“更柔顺、更贴壁、更安全、更好操作”,而工程师需要的则是金属覆盖率、网孔密度、径向支撑、显影性能、输送稳定性等可量化指标。因此,建立医工共同语言,是把临床痛点转化为可测试、可验证、可迭代的工程参数。
基于医工转化经验,团队攻克了双模显影、轴向旋转、超密编织等5项关键技术;产业化层面,团队自主研发6套特种工艺装备,建成国内首个血流导向装置专属量产平台,完成21项核心关键材料国产化替代,实现高端神经介入器械研发、生产、质控、量产全流程自主可控。上述项目累计获得国家及国际发明专利51项,填补9项国际技术空白。
“从真实临床痛点出发,围绕一个科学问题或者明确的适应证,把技术、术式做深做透是关键。”刘建民称,真正能“走出来”的前沿项目,不只是做出产品,而是形成可验证、可注册、可推广的完整解决方案。
作为血流导向治疗脑动脉瘤装置的联合开发方,微创神通医疗科技(上海)有限公司相关负责人告诉记者,目前产品覆盖全国3500余家医院,销往美国、欧盟等34个国家和地区,累计救治患者7.6万人次。未来计划推动产品进一步覆盖基层,如优化产品操作便捷性、缩短学习曲线,以及建立脑动脉瘤诊疗与救治网络等,同时推动该产品在全球更多国家落地。