记者今天获悉，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队6月25日顺利完成全国首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集。距离舒瑞基奥仑赛注射液正式获批上市仅3天，这一临床实践标志着我国实体瘤CAR-T治疗正式进入商业化应用阶段，也体现了创新治疗成果向临床快速转化的能力。
6月22日，舒瑞基奥仑赛注射液正式获批上市，用于Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少接受过二线系统治疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者。作为全球首个获批上市的实体瘤CAR-T产品，其上市意味着CAR-T治疗从血液肿瘤拓展至实体瘤领域，为符合适应症患者提供新的治疗路径。
新药获批后，复旦大学附属中山医院刘天舒教授团队快速完成患者筛选、病理复核、Claudin18.2靶点检测、影像学评估及细胞治疗适应症审核，在符合药品说明书及规范要求的基础上顺利完成患者细胞采集。本次接受细胞采集的患者为40多岁男性，晚期转移性胃癌患者，既往已接受佐妥昔单抗联合化疗等多线系统治疗，后续疾病仍出现进展。经病理复核、影像学评估及MDT讨论后，团队确认患者符合获批适应症及细胞治疗要求，进入标准化CAR-T治疗流程。
胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位，每年新发病例高达约97万例，死亡病例约66万例。胃癌存在发病率高、早诊率低、异质性高、死亡率高等特点，目前传统化疗药物已进入瓶颈期，靶向药物选择有限，免疫治疗的获益人群比例及获益程度仍亟待提高。因此，不可切除或转移性胃癌患者仍存在巨大的未被满足的医疗需求，迫切需要推动更多精准治疗和新型抗肿瘤药物的发现与探索。
复旦大学附属中山医院肿瘤内科团队表示，将继续深耕消化道肿瘤精准治疗领域，持续完善患者筛查、多学科协作和全程管理体系，推动细胞治疗等前沿技术的规范化临床应用，让更多符合条件的患者从医学创新成果中获益，目前多语种医护团队已全方位做好承接海内外细胞治疗患者的各项准备。
随着全国首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集顺利完成，我国实体瘤CAR-T进入新的发展阶段。未来，随着真实世界证据不断积累、诊疗规范持续完善及多学科协作体系进一步成熟，CAR-T有望在更多符合适应症患者中发挥临床价值，并持续推动我国精准医疗和细胞治疗高质量发展。
