【大河财立方消息】7月5日,吉林省集安益盛药业股份有限公司(证券简称:益盛药业)公告称,公司收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》。
《采取风险控制措施通知书》显示,在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心有因检查中发现益盛药业产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。
依据相关规定,对益盛药业生脉注射液,规格:10ml、20ml,小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间);补金片,规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g,固体制剂车间固体制剂生产线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施。
吉林省药品监督管理局责令益盛药业对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。
益盛药业称,根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论,本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。为严格落实药品上市持有人主体责任,保障公众用药安全,公司已主动对相关批次产品启动三级召回,该批补金片共生产9562瓶,销售2400瓶。
公司已第一时间通知全国经销商、医药公司、药品销售客户,启动产品下架、封存、回收工作,同步开展。
益盛药业表示,本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张。产品召回将产生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。
公司高度重视本次采取风险控制措施整改事项,已第一时间成立专项整改小组,针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。
益盛药业的主营业务为药品的研发、生产和销售。其一直致力于以人参、西洋参为主要原料的现代中药的研发、生产和销售,是医药行业内首家实现人参全株开发的现代化制药企业。益盛药业2026年第一季度报告显示,一季度公司实现营业总收入1.79亿元,同比增长12.24%;归母净利润1614.43万元,同比增长36.11%。
截至7月3日收盘,益盛药业报6.45元/股,市值21亿元。
