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政策动向
国家药监局公开征求《中药饮片追溯码编码技术指南（征求意见稿）》等两项信息化标准意见
国家药品监督管理局信息中心组织起草《中药饮片追溯码编码技术指南（征求意见稿）》《中药饮片追溯基本数据集（征求意见稿）》两项信息化标准，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2026年7月3日—8月3日。
国家药监局：将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道
国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。
药械审批
长春高新：子公司GenSci164注射液临床试验申请获批准
长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准，拟用于治疗甲状旁腺功能减退症。该药品为金赛药业自主研发的PTH1R激动剂，属于治疗用生物制品1类，依托长效缓释多肽技术Duratide设计，旨在降低给药频率并稳定血钙和血磷水平。但药品研发周期长、风险高，后续进程及结果存在不确定性，投资者需注意风险。
科华生物：补体C1q测定试剂盒获医疗器械注册证
科华生物(002022.SZ)公告称，公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为补体C1q测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，有效期至2031年6月29日。该产品用于体外定量测定人体血清、血浆中补体C1q的含量，将丰富公司产品线，对业务发展具有正面影响，但具体营收影响尚无法预测。
东北制药：子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书
东北制药(000597.SZ)公告称，公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药监局核准签发的普瑞巴林胶囊(75mg、150mg规格)《药品注册证书》。该药品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛及成人部分性癫痫发作的添加治疗。本次获批有利于丰富公司产品管线，提升市场竞争力。
翰宇药业：司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获受理
翰宇药业(300199.SZ)公告称，公司与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液(减重适应症)境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，共5个受理号，覆盖主流临床使用规格。本次申报系公司与三生蔓迪合作的阶段性重要进展，若该产品顺利获批上市，将进一步完善公司GLP-1类多肽药物领域布局，并借助三生蔓迪的推广渠道实现商业化，对公司未来经营业绩产生积极影响。
尔康制药：获得氢氧化钠原料药上市申请批准通知书
尔康制药(300267.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的氢氧化钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品属于pH值调节药，将进一步丰富公司原料药品种，提升市场竞争力。但未来销售及业绩影响存在不确定性，请投资者注意风险。
行业大事
睿智医药签约模式动物CRO项目
近日，赣南创新与转化医学研究院、睿智医药科技股份有限公司签约“模式动物科学服务CRO服务”项目。项目重点落在创新药早期研发与临床前验证环节，项目将探索模式动物资源、药效评价体系、实验验证体系与CRO服务能力之间的协同。
海正药业：签署TISA-818独家授权许可及合作协议
海正药业(600267.SH)公告称，公司与艾缇亚签署产品独家授权许可及合作协议，引进化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国内地、香港和澳门地区的开发、注册、生产和商业化权益。首付款4500万元，开发里程碑付款累计最高不超过1亿元，销售里程碑奖励金累计最高不超过2亿元。
资本市场
鹿得医疗：拟回购75万至150万股用于股权激励或员工持股
鹿得医疗公告，公司拟以自有资金回购75万至150万股，占公司总股本0.43%～0.86%，预计回购资金总额1100万元至1650万元，回购价格不超过11元/股，回购期限自董事会审议通过之日起不超过12个月，所回购股份将用于实施员工持股计划或股权激励。
财务数据
华海药业：预计2026年半年度净利润同比增长85%～95%
华海药业(600521.SH)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为7.57亿元～7.99亿元，同比增长85%～95%。业绩变动主要系公司拓展全球销售渠道、加快新产品上量，以及缬沙坦欧洲仲裁胜诉和处置子公司股权收益等影响。小财注：公司Q2净利润预计3.52亿～3.94亿元，Q1净利润4.04亿元，据此计算，Q2净利润预计环比变动-12%～2%。
舆情预警
益盛药业：收到药监局风险控制措施通知书涉事产品生脉注射液及补金片被暂停生产销售
益盛药业(002566.SZ)公告称，7月1日，公司收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，因产品补金片存在严重缺陷，生脉注射液和补金片被暂停生产销售。2025年度涉事产品生脉注射液、补金片营收分别占公司营收的7.65%、0.01%。公司已启动补金片三级召回，目前未收到不良安全事件报告，将积极整改。
