人工心脏作为技术壁垒高、系统集成难度大、临床需求迫切的创新医疗器械,全球市场核心话语权长期被海外技术垄断。
如今,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“深圳核心医疗”)在创始人余顺周的带领下,组建科研团队专攻国产人工心脏技术,潜心研发更全面、更创新、更优质的产品,已率先打破国际市场的技术垄断,依托原始创新,在我国“前沿科技攻关”方向闯出了一条全球独特的植入式与介入式人工心脏双赛道之路。截至2025年末,深圳核心医疗合计已取得境内授权专利253项,其中境内授权发明专利115项,境内授权发明专利数量位居国内人工心脏领域前列。
我国创新医疗器械行业在政策红利不断释放的驱动下,创新产品数量爆发式增长。截至目前,深圳核心医疗已有4款核心产品被纳入我国创新医疗器械特别审查程序。该程序主要面向技术上属于国内首创、国际靠前且具有显著临床应用价值的创新产品。不仅意味着创新技术实力获得认可,也有望加速创新成果落地,支持创新企业以更完整的产品矩阵走向全球,转化出长期竞争力。
从颠覆性技术创新
到全球化技术矩阵
我国心力衰竭病患基数较大,民生救治缺口亟待填补。根据弗若斯特沙利文分析,国内心衰患者人数已超1500万人,其中终末期心衰患者超150万,而每年国内心脏移植手术量仅千余例,可供匹配的移植供体稀缺。终末期心衰患者确诊后中位生存期仅12.2个月,让高性能、可及性更强的国产人工心脏替代方案成为临床刚需,相关技术创新与产业化落地关乎千万患者的生命健康福祉,具备民生价值与产业价值。
立足紧迫的临床需求与行业发展痛点,深圳核心医疗秉持攻坚初心,深耕底层技术研发,围绕人工心脏技术研发、产品开发与测试等全周期搭建起五大底层技术平台,涵盖人工心脏轴向全磁悬浮电机设计技术、超微型血管内电机设计技术,以及人工心脏流体设计仿真与测试技术、可靠性测试技术、血液及生物相容性测试技术等关键领域。
在人工心脏这一硬科技赛道中,仅仅依托单项技术的突破很难成就一个优质产品,行业迭代所需要的是一套系统性解决方案。深圳核心医疗开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”等多项核心设计理念应用至人工心脏领域,结合工程结构设计、材料涂层等多项技术的集体突破,以领先的系统工程能力打造出已上市全磁悬浮植入式人工心脏。该泵体仅90克、直径3.4厘米,较国际主流竞品重量减轻50%、体积缩小30%。
作为颠覆性创新的标杆产品,Corheart 6植入式人工心脏是深圳核心医疗体系化创新能力的重要缩影,也是其底层技术延展的起点。在植入式人工心脏领域,深圳核心医疗已基于Corheart 6技术延展研发双心人工心脏DuoCor 2,这款产品有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题,还研发了国内首款针对幼儿的植入式人工心脏产品Corheart Kid。
在介入式人工心脏领域,核心医疗基于植入式人工心脏轴向磁通电机技术的深厚积淀,自主研发国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”,突破了电机微型化技术壁垒,将电机直径缩小至4—5毫米,显著提升电机效率,叠加采用原创传感器内置设计等技术,整体实现微创介入、高流量、优血液相容性等多重优势,填补了国内介入式人工心脏心衰救治的空白。
目前,核心医疗已布局5款植入式人工心脏、6款介入式人工心脏,产品谱系覆盖长期支持、短期急救、左心与双心、成人与儿童等全场景临床需求,其中Corheart 6、DuoCor 2、CorVad 4.0/6.0系列及介入式右心室辅助系统4款核心产品,均纳入我国创新医疗器械特别审查程序。
从颠覆性创新技术突围,到全域化、全球化技术矩阵布局,核心医疗已实现从单品技术领先向全场景技术生态领先的跨越,大幅提升了中国人工心脏产业的全球竞争力。

技术创新为基石
临床价值是核心
对于人工心脏这类以治病救人为核心的医疗领域,一切技术路线、工程指标等最终落脚点都是临床获益与患者福祉,临床价值是衡量技术创新意义的核心标尺。
心力衰竭被称为心血管疾病的“最后战场”,心衰患者的生存救治面临严峻挑战,治疗需求尤为迫切。
从患者核心诉求来看,可及性与生命质量是两大核心需求,对应产业端的核心发展方向,一是拓宽产品适用场景、提升设备普适性,让更多患者“用得上”;二是优化系统性能、提升安全性、便携性及舒适性,让患者“用得好”。
在治疗可及性方面,Corheart 6凭借小体积、轻重量拓宽临床适用范围,满足不同年龄、不同体重的临床需求。
在临床有效性与安全性方面,Corheart 6证实其在核心安全指标上较国际同类主流产品表现优异。这一优异表现在较低强度抗凝下实现,对产品自身的血液相容性要求更高。注册临床队列是评估医疗器械的“金标准”,该研究通过统一筛选标准、独立监察和全流程规范管理确保数据的真实性、完整性和可追溯性。
从一颗90克的“中国心”起步,构建起全场景的技术生态和产品矩阵,再到高质量的临床验证,核心医疗已走出一条可持续的发展路径,正有力推动人工心脏的产业化进程。