日前,“2026 PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会”发布了《2026 中药研发实力TOP50》系列榜单,上海凯宝药业股份有限公司(股票代码:300039)榜上有名,位列25位。发布会由中国药科大学、中国医药企业管理协会指导,药智网、成都高投生物医药产业发展有限公司联合主办。
公开信息显示,作为国家现代中药高科技产业化示范项目基地、国家级绿色工厂及上海市生物医药重点企业,上海凯宝始终坚守“诚信做药,良药救人”的经营理念,通过持续的高强度研发投入与精准的战略布局,正在从昔日的“单品明星”向“创新药平台”稳健转型。
拳头产品临床价值持续深化
公告显示,上海凯宝独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“甲型H1N1流感”“手足口病”“登革热”“埃博拉”及“新冠肺炎”等历次重大疫情防控中被国家卫健委和国家中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,是国家战略储备药品,在防治流行性疾病方面发挥了重要作用。痰热清系列产品依托清热化痰解毒的核心功效,正向更广阔的慢性疾病治疗领域拓展。2025年11月,针对“痰热清胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)轻中度急性加重期”的多中心临床试验已在河北正式启动,标志着上海凯宝正系统性开拓慢阻肺这一拥有约1亿患者的庞大慢性病市场。
创新药产品矩阵:层次分明、梯队完善
财报数据显示,上海凯宝2025年研发投入达8827.38万元,占营业收入比重7.66%,持续高强度的投入为管线孵化提供了坚实保障。目前,公司已构建起层次分明、梯队完善的创新药产品矩阵:
疏风止痛胶囊、丁桂油软胶囊、花丹安神合剂三款中药1.1类新药已推进至III期临床阶段,上市进程可期。
痰热清胶囊增加慢阻肺适应症和痰热清口服液研发,作为改良型新药,均处于III期临床阶段,适应症新增成功后未来有望与痰热清注射液形成“院内急症+院外慢病管理”的协同格局。
2025年11月,上海凯宝治疗急性缺血性脑卒中的中药1.1类新药KBZ24020已获得临床试验批件,进军心脑血管这一年销售规模超900亿元的庞大市场,有望成为继痰热清后的又一战略性大品种。
此外,上海凯宝的苓桂术甘汤颗粒、一贯煎颗粒两款经典名方产品已获批上市,桃红四物汤颗粒也已获上市申报受理,这将为公司贡献可持续的增量收入。
产学研深度融合构筑技术壁垒
公告显示,上海凯宝通过建立上海市院士专家工作站,组建了专家团队,并与上海交通大学等知名高校深度合作,共建联合研发中心。其中,与重庆大学、上海市药检所等单位联合开展的痰热清质量标准提升研究,为其卓越品质提供了硬核科技支撑。公司完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目,荣获2023年度国家科学技术进步二等奖,彰显了其在中药现代化和质量控制领域的领先地位。
在生产方面,上海凯宝为国家现代中药高科技产业化示范基地、全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、国家级绿色工厂与上海市智能工厂,通过集成PLC、DCS、MES等先进系统,实现了生产全流程的数字化、可视化与智能化管理,确保了中药有效成分“可知、可测、可控”,产品批次间质量更加稳定均一,将传统中药生产提升至“数智中药”新高度。
在体外培育熊胆粉项目方面,作为国家“十二五”、“十三五”重大新药创制专项,该项目与重庆大学、上海中医药大学共同推进,技术路线成熟。
上海凯宝表示,公司药业正以核心产品的深度开发、创新管线的集中爆发、核心技术的持续积累与政策红利的充分承接,实现从“单品驱动”到“平台驱动”的战略升级。公司稳健的财务状况、清晰的战略规划以及深厚的技术底蕴,共同构成了其应对市场变化、把握行业机遇的坚实基础。