央广网北京7月6日消息（记者邹煦晨）近日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（下称“泰诺麦博”）将开启网上网下申购，拟登陆科创板。
作为一家聚焦全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物制药企业，泰诺麦博依托自主HitmAb技术平台，布局抗感染、疼痛等领域差异化管线。目前，公司核心产品斯泰度塔单抗注射液（新替妥）已实现商业化销售，另一款核心产品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）上市申请已纳入优先审评。
商业化产品爬坡态势明显
公开资料显示，斯泰度塔单抗注射液是泰诺麦博自主开发的全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物，通过靶向破伤风毒素达到中和毒素预防发病的效果，用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。
根据弗若斯特沙利文报告，中国目前未完成破伤风免疫接种的人群数量庞大。临床实践中，患者无法提供准确的破伤风疫苗接种史，或距上一次接种已经超过10年，属于临床普遍情形，在上述情形下多数临床医师会为患者注射破伤风被动免疫制剂。因此，破伤风被动免疫制剂具有广阔临床使用场景和临床需求。但除了破伤风单抗之外的三类已上市被动免疫制剂存在疗效、安全性、可及性、依从性等方面的缺点，无法完全满足现有临床需求。斯泰度塔单抗注射液作为全球首款抗破伤风毒素单抗药物，疗效佳、安全性良好，同时由于抗体药物较血液制品的规模化生产优势，临床可及性将大大提高，解决了现有破伤风预防格局的诸多痛点。
弗若斯特沙利文预计，2024年至2028年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率9.27%增长至37.9亿元，并进一步以复合年增长率13.25%增长至2032年的62.4亿元，破伤风被动免疫制剂整体市场空间较为广阔。
斯泰度塔单抗注射液于2025年2月获批上市，同年3月正式启动商业销售，2025年全年实现药品销售收入5122.49万元。2025年12月，该药物纳入国家医保目录，医保价格于2026年1月1日起实施，带动泰诺麦博收入实现良好同比增长。据公司初步测算，2026年上半年营业收入预计为7100万元至7400万元，同比增幅超过570%，产品商业化爬坡趋势清晰。
泰诺麦博另一款核心产品TNM001，是公司自主研发的与RSV病毒特异性结合的单克隆抗体，能够高效抑制RSV病毒，用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染。公开资料显示，TNM001在非临床和临床试验中展现了较好的有效性及安全性竞争优势。TNM001以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。
RSV即呼吸道合胞病毒，是肺炎病毒科正肺病毒属的单股负链RNA病毒。RSV感染最主要集中于新生儿、幼儿以及免疫力低下的老年人，而预防呼吸道合胞病毒感染需要能够适应多年龄的人群、保护时间长、所需剂次少的产品。基于临床研发情况，抗体类和融合抑制剂类初步显示具有良好的临床应用前景。随着未来可选单抗种类逐渐丰富、RSV预防意识提升以及婴幼儿群体用药渗透率增长，RSV被动免疫制剂市场在未来将会逐渐扩大。
根据弗若斯特沙利文报告，预计2024年至2028年中国0-1岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率70.3%增长至24.8亿元，并进一步以23.7%的复合年增长率增长至2032年的58.0亿元。
自主搭建四大核心技术平台
公开资料显示，泰诺麦博已自主搭建了“高通量全人源单克隆抗体研发综合平台HitmAb”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”四大核心技术平台，涵盖了抗体筛选、候选药物非临床试验、CMC 工艺开发等抗体药物研发的核心环节。公司通过一体化技术平台，凭借标准化流程和核心技术解决了药物研发关键难点并将其范式化，不断加强各个药物开发环节的独立自主研究能力和跨环节的高效协作能力，显著缩短公司产品研发周期，有效降低研发风险。
据悉，HitmAb平台是泰诺麦博研发的具有自主知识产权的全人源单抗研发的核心技术，拥有高效完成抗体分子筛选并确定候选药物的能力。公司依托HitmAb平台建立起高效独立的抗体分子筛选体系，能够满足抗原设计、流式分选、基因扩增及测序、细胞转染等抗体分子筛选关键环节的技术需求。
HitmAb平台利用分离单个B细胞或浆细胞获得特异性抗体表达基因以规模化生产并筛选单抗，使用该技术制备的全人源单抗完全在人体内自然成熟和表达，同时具有低免疫原性、高特异性、高亲和性和高安全性等核心优势。同时，该技术平台有效避免了传统抗体表达需要克隆构建载体过程中遇到的耗时、耗力、周期长、步骤繁琐等问题，实现了“高通量”、“高效率”，并可在最短7-10天内获得需要分离的目标抗体。
在规模化生产方面，泰诺麦博正在持续建设生产基地以满足产品开发和商业化需求，目前基地建设面积总计约22,500平方米。其中，公司原液车间年最大抗体产能可达到约240公斤；制剂车间配套的西林瓶灌装线和包装车间生产线年生产能力最高可达1800万支。公司已建立符合国际 GMP 规范的生产体系，生产基地成功通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）符合性审计，具备从细胞培养、纯化到制剂生产及包装的全流程产业化能力。
关于未来发展规划，泰诺麦博在公告中表示，公司未来将围绕发展战略规划，继续发挥公司核心技术平台的优势，加速产品产业化及市场化的进程，包括在未来实现斯泰度塔单抗注射液在中国的放量销售、适应症拓展及海外的上市销售，推动TNM001在中国及海外的上市销售；同时，公司将推进TNM009、TNM035等其他主要在研管线的临床试验进展，加快将创新成果转化为商业化产品，促进更多自主研发的创新生物药逐步进入国内外市场并满足相关感染类及疼痛类疾病等的临床需求。
