创新药是什么？

　　要理解创新药投资，首先得搞清楚：创新药是什么？

　　简单来说，创新药不是一种具体的“药物类型”，而是一种“药物研发模式”，它的核心是“首次研发、拥有自主知识产权”，跟“仿制药”（模仿已有药物）有本质区别。按照官方定义，化学药创新药是指“境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品”。

　　按照药品形态，创新药可分为小分子、大分子（生物药）、细胞治疗、基因治疗等；按创新程度，又可分为首创药（First-in-class，全球首创）和跟进式创新药（Me-too/Me-better）。通俗点说，创新药就是药企从零开始研发的全新药物，而不是照着别人的配方复制粘贴。

　　搞清楚这个概念之后，我们来看看中国创新药这些年到底发生了什么。

　　中国创新药：从“跟跑”到“并跑、领跑”

　　过去十年，中国创新药产业完成了一次惊人蜕变。

　　纵向比较，2025年国家药监局批准上市创新药达76个，超过2024年的48个，同比增长58%，创近五年新高。（数据来源：中国政府网，截至2026/1/5）

　　横向比较，截至2025年底，全球活跃在研创新药约1.4万款，中国贡献约34%，已经超过美国的29%，在研管线数量登顶全球第一；同类首创（First-in-class）的比例也从2015年的不足10%升至2024年的31%。2026年前五个月，国内1类创新药IND申报数量超500项，同比增长约三成。这说明中国药企从fast-follow走向BIC、FIC的突破在持续发生。（数据来源：医药魔法/上海证券报，截至2026/6/27）

　　临床端的表现同样亮眼。2026年ASCO年会上，94项中国研究入选口头报告，其中13项来自12家中国企业的创新药研究入选最新突破性摘要（LBA），两项数据均刷新历史纪录。（数据来源：21世纪经济报道，截至2026/6/2）

　　更令人振奋的是政策定位的跃升。2026年政府工作报告首次明确将生物医药产业纳入“新兴支柱产业”范畴，“十五五”规划进一步提出优化审评审批、健全医保支持创新药发展机制、鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年国家医保目录调整方案首次设立预申报机制，并推动创新药定价和支付配套细则的制定。

　　那么，这些成果如何转化为实实在在的商业价值？答案藏在“出海”二字里。

　　2025年中国创新药对外授权（License-out）交易总额达1356.55亿美元（157起），首付款70亿美元；2026年仅一季度交易总额已突破600亿美元。据医药魔方预测，2026年全年中国创新药BD交易总额有望突破1500亿美元大关。2025年首付款占全球比重高达49.5%，这一指标比总交易额更能说明MNC（跨国药企）对中国资产的刚性渴求。（数据来源：医药魔方，截至2026/7/1）

　　创新药在股市：深度回调后的价值重估

　　虽然中国创新药行业正处于加速爆发阶段，但在资本市场上，其表现却堪称“过山车”。在2025年上半年经历了一段上升行情后，创新药板块经历了长时间的回调。截至7月1日收盘，万德创新药指数约36倍，近5年估值分位仅10.38%。CXO板块整体PE TTM约为25倍，处于近十年15%分位数。创新药板块已回到2025年上一轮行情启动前的位置。（数据来源：Wind，截至2026/7/1）

　　不过，近期A股投资者会发现，沉寂许久的创新药似乎有了不一样的表现。自6月中以来，板块整体呈现震荡上行趋势，近一周更是进入加速上涨阶段。创新药板块经过漫长调整，为什么在6月会开启一轮修复？

　　这背后，是有多种力量在协同发力。

　　其一，创新药公司有行业贝塔和扎实的业绩支撑。2026年一季度，创新药公司共实现营收176.42亿元，同比增长40.32%。国内创新药企业已大面积走过研发周期，核心品种正处在商业化高速放量阶段。股价与基本面的背离，为估值修复提供动力。（数据来源：Wind，截至2026/3/31）

　　其二，近期政策端持续加码。 6月29日，国家医保局公布2026年医保目录初审名单，557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审。

　　其三，股市本身也在进行一定程度上的风格切换。最近AI、算力板块涨幅过高，资金开始高低切换，有相当部分资金进入创新药行业。同时，上市药企也陆续发布回购预案或实施公告。6月以来，就有恒瑞医药、康方生物、三生制药、百利天恒、映恩生物等公司密集启动回购或增持。

　　创新药未来发展的新变量

　　创新药板块持续升温，其走势是否具有可持续性？从短期来看，整个板块仍然处于“产业向上、估值低位”的罕见组合中，估值修复尚有空间。今年下半年，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会数据发布、AK112全球数据读出、潜在新增BD交易等催化因素密集。同时，随着中报窗口期临近，业绩也是一个重要催化因素，一旦中报数据超预期，“预期差”有望吸引更多投资者的关注。

　　从更长期的角度来看，产业的不断发展进化构筑了创新药板块的行业贝塔。

　　当前，中国药企出海模式正从传统license-out（授权输出）升级为Co-Co全球共研模式，即与跨国巨头共同开发、共同商业化、利润共享。2026年1月，石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作，联合开发8个体重管理创新项目；5月，恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作，13款早期项目覆盖肿瘤、血液和免疫三大领域；同月，信达生物与辉瑞达成105亿美元交易，12个肿瘤项目中4个核心资产采用Co-Co（共同开发/商业化）模式。（数据来源：医药魔方，截至2026/7/1）

　　浦银安盛基金经理徐博认为，AI的发展同样在赋能新药研发，他强调：“AI 医疗是目前AI应用里面走的比较快的一个方向。AI 医疗的范畴很大，还分为 AI 制药、AI数据等板块，预计后续这些板块会在ToC、ToB不同的方面去落地。当前AI在医药研发里面的应用已经非常多，后续也大概率会越来越多，未来AI有可能会部分替代医药研发的一些细分环节，这也是目前我们重点研究的一个新方向。”

　　不过，和中国所有高科技行业一样，创新药的发展也并非都是坦途，其在出海路上开始面临越来越大的外部风险。2026年4月29日，美国众议院拨款委员会通过法案，指示FDA不得接受来自中国等“覆盖国家”的临床数据用于IND申请。6月2日，美国议员推出《2026生物技术投资国家安全法案》，将许可协议、合资、股权投资、IP转让全部纳入CFIUS强制审查范畴。

　　对于投资者而言，更需要清醒的是海外BD兑现节奏。2025年License-out总额虽高，但首付款占比很低，九成以上的收益要等III期获批、销售达标后才结算。2026年前五个月BD首付款达到53亿美元，已接近2025全年70亿美元的80%。随着这些项目在未来三到五年陆续推进到上市、放量，板块才会真正形成盈利和现金流的闭环。（数据来源：NextPharma数据库，截至2026/6/10）

　　从实验室里的分子式到资本市场的K线图，创新药连接着两个截然不同的世界。一边是科研人员攻克疾病的不懈努力，一边是投资者对未来的价值发现。在产业高增与估值低位的矛盾中，创新药板块究竟会为投资者带来多大的惊喜？让我们拭目以待。

　　来源：浦银安盛基金