市场监管总局近日就新修订的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（征求意见稿）》，公开征求意见。与现行审查细则相比，征求意见稿的最大亮点是对生产企业原辅料采购验收管理提出更高要求，同时明确了代工产品的食品安全责任划分。

　　业内认为，婴幼儿辅食监管越来越向监管最严格的婴幼儿奶粉靠近。市场监管总局也在近期举行的食品安全专题新闻发布会上明确提出，总局正积极推动参照婴幼儿配方奶粉的管理模式，按照特殊食品的标准，对婴幼儿辅助食品实施更严格的监管，严把准入关。

　　明确代工责任划分

　　婴幼儿辅助食品包括家庭自制的婴幼儿辅助食品和商品化的婴幼儿辅助食品。在我国，商品化的婴幼儿辅助食品有两大类，分别是婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品。

　　据国家卫生健康委解读，婴儿满6月龄起，母乳仍然是重要的营养来源，但纯母乳喂养已经不能完全满足其对能量及营养素的全部需求。比如，纯母乳喂养的较大（6—12月龄）婴儿，其30%—50%的能量、97%的铁需要来自辅食。

　　生产许可审查细则是企业能否办理生产许可证的法定技术依据。与现行《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）》（简称“2017版《审查细则》”）相比，修订后的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（征求意见稿）首个亮点，是对生产企业原辅料采购验收管理提出了更高要求。

　　在婴幼儿辅食原辅料控制方面，征求意见稿在大米、小米、小麦、果蔬、畜禽、水产、维生素及微量元素基础上，增加了对乳和乳制品原料供应商或生产商进行现场质量安全审核的规定；使用可用于婴幼儿食用菌株的，还应审核供应商提供的菌株鉴定报告（鉴定到株），且能够溯源；畜禽来源类原料除具备检验检疫证明、兽药检测合格报告外，首次明确其产品来源应是规模化集中养殖的养殖场，严禁使用从散户采购的畜禽来源类原料。

　　2017版《审查细则》规定婴幼儿谷类辅助食品的大米应每批次进行铅、镉项目检验，此次征求意见稿在此基础上，要求婴幼儿谷类辅食生产企业每年对大米、小米等主要原料供应商开展现场审核评估不少于1次；同时明确每批次大米原料的铅不得高于0.2mg/kg，镉不得高于0.06mg/kg；首次明确使用小麦为主要原料生产婴幼儿谷类辅食的企业，应严格控制小麦中的脱氧雪腐镰刀菌烯醇，相关检测值不得高于200μg/kg。

　　此次《审查细则》征求意见稿的另一大亮点，是首次明确委托加工模式生产的婴幼儿辅食，委托方应对受托方的生产行为进行监督，并对委托生产的食品安全负责。受托方应接受委托方的监督，对生产行为负责。在不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品基础上，征求意见稿还增加了“不得用同一配方生产不同品牌婴幼儿辅助食品”的限制性规定，同样指向委托加工模式。

　　依照征求意见稿，本细则发布前，已获得婴幼儿辅助食品生产许可、但不符合本细则有关要求的，应当在2027年6月30日之前完成整改，经许可部门现场核查通过后，方可进行生产。

　　“我们高度认可此次国家婴幼儿辅食新规的出台。”贝因美方面表示，目前公司国内销售的70%的专业米粉均由自有工厂生产，研产一体化能力处于领先水平，全线辅食已完成新国标升级，产品战略布局与新规高质量发展导向契合。近期行业食品安全隐患时有显现，新规从原辅料溯源、工厂硬件设备、致敏原管控、生产过程管控、委托生产责任划定多维度收紧标准，本质是行业新一轮规范化整顿，将加速低标准产能出清，拉高全链条安全准入门槛，倒逼行业跳出同质化竞争，对长期坚守高自主、高质控标准的企业利好。

　　奶酪博士创始人兼CEO陈昱桦认为，婴幼儿辅食监管越来越向监管最严格的婴幼儿奶粉靠近。此次《审查细则》征求意见稿的一个最大变化，是从辅食产品结果合格转向生产全过程可控。据他了解，目前市场上所谓的“婴标”产品，很大比例来自代工模式，自有工厂比例较少。征求意见稿提出的“不得用同一配方生产不同品牌婴幼儿辅助食品”，以及明确代工产品责任划分，意味着对企业研发和创新提出更高要求，提高了行业进入门槛。短期内，代工品牌不会减少，但长期利好拥有自有工厂的企业。

　　“目前我国市场婴幼儿辅食渗透率只有40%左右，还有较大提升空间。提高行业准入门槛，可以让家长更加放心，对行业发展来说是件好事。”陈昱桦称。

　　监管严格程度趋向奶粉模式

　　业内认为，此次《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（征求意见稿）释放的最强信号，是婴幼儿辅食行业准入门槛再次提高。

　　2017年，市场监管总局在整合《婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）》有关婴幼儿谷类辅助食品内容基础上，发布首个单独的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》，将婴幼儿罐装食品、辅助营养补充品纳入其中。

　　除扩大覆盖范围外，2017版《审查细则》要求企业定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，并建立产品研发管理制度。同时参照婴幼儿配方乳粉的管理方法，明确不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品。

　　2018年6月，国家卫健委发布27项食品安全国家标准，其中婴幼儿谷类辅助食品中镉的临时限量值首次明确规定为0.06mg/kg。同年12月，市场监管总局发布《关于进一步加强婴幼儿谷类辅助食品监管的规定》，要求生产企业对每批次大米原料中的铅、镉等重金属项目进行查验。

　　在业内人士看来，这两项监管新规带来的直接影响是辅食市场得到净化，行业走向正规化。据江西某辅食企业负责人李先生回忆，2003年其企业成立时，国内没有几家婴幼儿辅食企业。由于缺乏标准、准入门槛低，导致后来许多企业进入辅食行业，其中以广东、江西两地的企业数量最多。“后来政策突然对镉含量进行限值，导致当时市场上在售的很多产品下架，100多家企业受此影响，一些企业干脆就直接退出了。原料批批检测对企业检验检测能力也提出了新的要求，提高了行业准入门槛。”

　　如今，婴幼儿辅食监管政策再次收紧。在此次征求意见稿公布之前，市场监管总局于2026年5月21日印发《婴幼儿辅助食品安全监管“守护成长”提升行动工作方案》的通知，目标是到2026年底，“构建行为更加规范、运行更加有序、安全更有保障的婴幼儿辅助食品市场环境”。而修订发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》被置于相关工作措施的首位，明确提出“进一步严格许可准入要求”。

　　5月29日，市场监管总局食品安全总监孙会川在总局食品安全专题新闻发布会上介绍，近年来，市场监管部门将婴幼儿辅助食品列为最高风险品类进行重点监管。该类产品近5年抽检合格率均在99.5%以上，质量安全水平保持高位稳定，“但在孩子的健康面前，监管再严格也不为过，任何风险隐患都不容忽视”。鉴于婴幼儿辅助食品的适用月龄，与二段、三段婴幼儿配方奶粉完全重合，市场监管总局正积极推动参照婴幼儿配方奶粉的管理模式，按照特殊食品的标准，对婴幼儿辅助食品实施更严格的监管。

　　为此，市场监管总局决定在全国范围内组织开展婴幼儿辅助食品安全监管提升行动，系统推进17项任务，而“严把准入关”的首要任务就是修订发布生产许可审查细则，进一步提高门槛；对现有获证企业开展全覆盖合规核查，不合规的一律整改。监管层面，将对虚假夸大宣传、普通食品冒充婴幼儿辅助食品等违法行为，“零容忍、出重拳”。

　　适应行业发展现状

　　与2017版《审查细则》发布时相比，近几年我国婴童辅食市场发生了较大变化。

　　咨询机构CIC灼识咨询发布的《全球及中国婴幼儿辅食行业蓝皮书》显示，我国婴幼儿辅食市场处于早期高速发展阶段，2024年市场规模约559.1亿元，2019年-2024年复合年均增长率为8.9%。在政策支持及家长对婴幼儿精细化养育的重视下，预计未来5年保持7.9%的复合年均增长率，2029年市场规模有望达到817.5亿元。

　　从竞争格局来看，亨氏、嘉宝等外资品牌曾长期主导我国婴幼儿辅食市场。不过据英氏控股招股说明书（申报稿），近年来，众多国产婴幼儿辅食品牌涌现，逐步取代外资品牌成为市场主导者，辅食市场集中度也不断提高。2024年，中国婴幼儿辅食行业市场份额前五名分别被英氏控股、爷爷的农场、秋田满满、小鹿蓝蓝、小皮等品牌占据，且英氏控股、爷爷的农场等品牌均已发起上市动作。

　　从需求端来看，消费者对于辅食产品细节与婴幼儿个体差异的关注度有所提升，开始尝试有机辅食、手指辅食、低敏辅食等产品，喂养习惯向高端化、精细化方向发展。我国辅食市场上也呈现出各细分品类多元化和快速增长的态势。

　　与此同时，我国婴幼儿辅食一系列监管举措也作出相应调整。2025年3月，国家卫健委与市场监管总局发布《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》（GB 10769-2025）与《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》（GB 10770-2025）。

　　与旧国标相比，两部新国标增加了即食婴幼儿谷类辅助食品，细化了颗粒、片（块）状婴幼儿罐装辅助食品形态大小要求；增加了婴幼儿谷类辅助食品中营养素含量的最大值；为防范肉毒杆菌毒素中毒风险，增加了不应使用蜂蜜要求；降低了婴幼儿谷类辅助食品中添加糖的供能比等。其中，不应使用蜂蜜、罐装辅食原料增加虾肉等，与此次《审查细则》征求意见稿相一致。

　　此次征求意见稿中对委托加工模式责任的明确划分，也契合了当前婴幼儿辅食行业现状。观研报告网发布的《中国婴幼儿辅食行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2025-2032年）》显示，随着市场快速发展，婴幼儿辅食行业也出现一些问题，尤其是代工模式下的食品安全问题亟待解决。目前我国婴幼儿辅食行业基本以代工生产模式为主，甚至出现多个品牌共用一个代工厂的现象，导致品质无法得到保障。

　　例如，北交所曾对英氏控股下发上市申请文件审核问询函，指出英氏控股2024年委托产品采购金额占比为55.1%，委托生产商较多，且报告期内委托生产商存在因生产安全等问题被行政处罚的情形。要求英氏控股说明委托加工合同中有关产品质量标准、产品质量责任的约定及执行情况等。

　　除英氏外，其他婴童食品品牌在扩展SKU（最小存货单位）的同时，也存在代工方过多的问题。在宝宝馋了旗舰店，其店内销量排名靠前（单品）的婴幼儿冲冲面、婴幼儿手指泡芙等，均来自委托生产。

　　孙会川在5月29日市场监管总局食品安全专题新闻发布会上表示，“针对当前行业较为普遍的委托生产模式，我们认为，委托生产模式本身并无问题，但是委托生产绝不能成为‘责任悬空’的借口，必须将责任细化落实到各个环节”。

　　新京报首席记者郭铁