新京报讯（记者张兆慧）浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”）近日发布公告，公司已与艾缇亚（上海）制药有限公司（简称“艾缇亚”）签署产品独家授权许可及合作协议，拟引进化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门地区的开发、注册、生产和商业化权益。近年来，海正药业主业结构持续优化、股权机制迎来革新，多重动作叠加下，海正药业的仿创转型之路愈发清晰。

　　TISA-818为全新机制药物，通过多靶点调节免疫反应，抗炎但不抑制免疫。目前，已完成欧洲肺纤维化I期临床及中国急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ⅱa期临床，数据显示其在治疗ARDS方面具有潜力。

　　根据协议，海正药业将向艾缇亚支付4500万元首付款，并将根据开发里程碑事件达成情况，支付累计最高不超过1亿元的开发里程碑款；产品上市后，将根据年净销售额按比例支付销售权益金，并支付累计最高不超过2亿元的销售里程碑奖励金。若后续新增适应症获批，单个适应症需支付5000万元里程碑款（第三个适应症起免付）。艾缇亚承诺至2039年核心专利到期前，不在合作区域布局同类竞品，保障海正药业的独家市场权益。

　　海正药业表示，TISA-818与公司呼吸科、重症医学科（ICU）等核心优势渠道和管线布局具备较高匹配度，合作有利于丰富创新药管线储备，提升在重症及呼吸领域的综合市场竞争力。

　　作为始建于1956年的老牌药企，海正药业业务覆盖化学药、生物药、动物药及大健康等多元领域。近年来，公司持续推进业务结构优化，逐步摆脱传统业务依赖，形成医药制剂与宠物药双轮驱动的格局。

　　2025年，海正药业实现营收105.50亿元，同比增长2.03%；归母净利润5.41亿元，同比下滑10.06%，该波动主要源于2024年可转债回售带来的大额一次性非经常性收益，剔除该特殊因素后，公司主营业务盈利保持稳健增长态势。

　　2026年一季度，公司营业总收入23.90亿元，同比下降9.17%，收入短期下滑系子公司不再纳入合并报表的一次性因素所致，剔除该影响后主营业务收入实现正向增长。当期实现归母净利润3.56亿元，同比增长83.13%，盈利大幅改善得益于资产处置带来的非经常性损益、制剂产品持续放量以及生产端降本增效的多重加持。

　　在业务迭代升级的同时，海正药业的股权结构也迎来变革。今年1月，海正药业第二大股东浙江省国际贸易集团有限公司（简称国贸集团）发布公告称，拟公开征集转让其持有的全部7267.3907万股股份，占海正药业总股本6.06%，转让完成后国贸集团将彻底退出海正药业股东行列。目前该转让事项已通过浙江省国资委预审，转让底价不低于10.34元/股。

　　对于转型中的海正药业而言，此次布局重症呼吸创新赛道是其升级创新管线的关键一步，但新药研发的长期性与不确定性、赛道后续激烈的市场竞争仍是摆在眼前的考验。在制剂与宠物药双主业稳步增长、股权结构迎来重塑的窗口期，海正药业能否顺利推进TISA-818的临床研发与商业化落地，成功抢占重症呼吸蓝海市场？新京报记者将持续关注。