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发表于 2026-07-07 19:30:30 股吧网页版
A股一中成药公司确认:药品存严重缺陷,被药监局责令停产整改!已卖出2400瓶,启动三级召回
来源:每日经济新闻

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  益盛药业(002566)近日公告,公司7月1日收到吉林省药监局出具的《采取风险控制措施通知书》,因产品补金片存在严重缺陷,生脉注射液和补金片的生产线被暂停生产销售。

  公告显示,在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的有因检查中发现,益盛药业产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,吉林省药品监督管理局对益盛药业生脉注射液,规格:10ml、20ml,小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅱ车间);补金片,规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g,固体制剂车间固体制剂生产线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施,同时,责令益盛药业对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论,本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。

  本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年营业收入占益盛药业同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。益盛药业表示,本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。

  据悉,公司已主动对相关批次产品启动三级召回,该批补金片共生产9562瓶,销售2400瓶。

  7月7日,证券时报记者从益盛药业获悉,收到整改通知后,公司第一时间通知全国经销商、医药公司及药品销售客户,启动产品下架、封存、回收工作;成立专项整改小组,针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。此外,公司为杜绝同类合规问题再次发生,在停产期间全面开展生产体系、设备验证、人员合规、数据溯源、物料管控全链条自查自纠,完善GMP质量管理体系。

  益盛药业主营业务为中成药药品的研发、生产和销售。截至发稿,益盛药业报6.1元/股,市值约为20.2亿元。公司2026年第一季度营收约1.79亿元,同比增加12.24%;归属于上市公司股东的净利润约1614万元,同比增加36.11%。

  每日经济新闻综合自证券时报、公司公告

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