7月7日,国家医疗保障局通过官方公众号发布风险提示,披露了一起进口原研药企业试图以不正当方式干扰国家药品集中带量采购的典型案件。
在第12批国家组织药品集中带量采购(以下简称“第12批集采”)确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交了一份所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采定品。然而,经医保部门向“署名专家”本人逐一查证,80%以上签名不真实。
造假手段之多样、手法之隐蔽,令人震惊。据国家医保局披露,伪造签名涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况。即便是少数确由专家本人签名的,也多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署,专家本人对所签署文件的实际用途和内容并不知情。
值得注意的是,尽管该企业采取了不当手段试图阻挠,但该品种已按正常程序通过专家论证,正式纳入第12批集采范围,目前正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。这一结果传递出明确信号:集采品种的确定依据的是科学论证和临床需求,而非任何一方的施压或干扰。
国家医保局在风险提示中强调,坚决维护各医药企业依法合规表达诉求的权利,持续全面畅通协商沟通渠道。今年上半年,已就第12批集采接待国内外企业沟通交流40批次以上,为企业解释政策、答疑解惑。
与此同时,国家医保局明确表示“坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作”,并郑重提醒广大医药企业,切勿采取违法违规手段干扰集采,否则后果自负。
据公开信息,第12批国家组织药品集中带量采购于2026年6月23日正式启动,共纳入65个品种,对应市场规模近600亿元。治疗领域覆盖代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
采购品种的遴选设置了多重门槛:2025年采购金额小于1亿元的品种不纳入;没有开放过评通道、尚不具备公平竞争条件的品种不纳入;协议期内的国家医保谈判药品不纳入。最终保留的65个品种,均为临床用量大、替代需求高、市场空间充足的刚需药品。
此次事件中,多名临床专家在不知情的情况下“被签名”,暴露出医药企业营销环节中的灰色操作。国家医保局特别提醒医生、药师、护士,签署由企业起草的涉企涉药声明文件或意见书时,务必审慎对待,一定要仔细阅读并确认其文字表达是否真实代表自己的意图。
同时,医保部门也提示各位专家,务必妥善保管好个人签章和电子签名,避免被极少数别有用心的企业或医药代表恶意利用,一旦发现请立即向有关部门报告,避免造成难以挽回的后果。
药品集中带量采购是国家深化医药卫生体制改革的重要举措,旨在挤出药品价格虚高水分、减轻群众用药负担。自2018年“4+7”试点以来,国家集采已开展十余批次,累计节约医保基金和患者支出超千亿元。
然而,集采也触及了部分企业的核心利益——尤其是长期在中国市场享受高溢价的进口原研药企业。此次伪造专家联名函事件,折射出在利益博弈日益激烈的背景下,少数企业正试图通过不正当乃至违法违规手段干预集采规则。
国家医保局此次果断披露并严厉表态,既是对涉事企业的震慑,也是对全行业的警示。集采的规则不容践踏,公平竞争的市场秩序不容破坏。对于广大医药企业而言,与其在灰色地带上“动脑筋”,不如在提升药品质量、降低生产成本上“下功夫”,这才是参与集采、赢得市场的正道。