恒瑞医药:自研抗肿瘤注射液获临床试验批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯恒瑞医药(600276)7月7日晚间公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-4685注射液《药物临床试验批准通知书》,同意该品种单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
公告显示,SHR-4685 注射液属于注射剂型创新抗肿瘤药,研发方向为晚期实体瘤治疗,监管机构已于 2026 年 4 月 9 日受理该药物临床试验申请,经审核后准许该药物单药用于晚期实体瘤相关临床试验,目前国内外暂未有同类型药物正式获批上市,该项目现阶段累计研发投入约 1940 万元,相关财务数据尚未经过审计。
公告提示,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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