中证智能财讯迈威生物（688062）7月8日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于1型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。此前，该产品用于炎症性肠病适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和FDA许可，用于多发性硬化适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准。公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获国家药监局受理。

　　据公告，9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。该抗体通过选择性识别并清除致病性免疫细胞，有效阻断免疫级联反应，缓解疾病进展。临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力。在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性特征。

　　公司提醒，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　核校：孙萍