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发表于 2026-07-08 10:35:10 股吧网页版
英矽智能启动Rentosertib III期临床试验
来源:财中社

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  7月8日,英矽智能(03696)发布公告,宣布公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验。

  该试验由中国国家药品监督管理局药品审评中心官方注册,并在ClinicalTrials.gov网站登记。试验计划在全国47个研究中心招募320名受试者,评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性。

  该研究设有试验药组与对照药组,主要终点为52周内用力肺活量(FVC)年下降率,同时还将综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量(DLCO)变化及生活质量等多维度指标作为次要终点。

  Rentosertib是一款潜在全球首创的TNIK小分子抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,并于2025年被纳入突破性治疗品种名单。

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