英矽智能启动Rentosertib III期临床试验
来源:财中社
7月8日,英矽智能(03696)发布公告,宣布公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验。
该试验由中国国家药品监督管理局药品审评中心官方注册,并在ClinicalTrials.gov网站登记。试验计划在全国47个研究中心招募320名受试者,评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性。
该研究设有试验药组与对照药组,主要终点为52周内用力肺活量(FVC)年下降率,同时还将综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量(DLCO)变化及生活质量等多维度指标作为次要终点。
Rentosertib是一款潜在全球首创的TNIK小分子抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,并于2025年被纳入突破性治疗品种名单。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》