合作将进一步提升全再乐和欧乐欣在中国的可及性,覆盖逾9000家医院及基层医疗机构
本次合作建立在双方于2026年5月宣布的bepirovirsen战略合作基础之上
中国约有1亿慢阻肺病患者,慢阻肺病已纳入国家基本公共卫生服务
葛兰素史克(LSE/NYSE:GSK)今日宣布将进一步扩大与中国生物制药有限公司(以下简称“中国生物制药”)的战略合作,通过中国生物制药旗下子公司正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”),开展全再乐(氟替美维吸入粉雾剂,FF/UMEC/VI)和欧乐欣(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,UMEC/VI)在中国内地的商业化运营。正大天晴是呼吸系统疾病领域的领先企业。本次合作将覆盖中国内地超过 9000家医院及基层医疗机构,进一步提升两款药物的可及性,让更多患者尽快获益。双方此前于2026年5月宣布达成战略合作关系,加速有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈的同类首创疗法bepirovirsen在中国的上市进程。此次合作拓展,则进一步体现了葛兰素史克持续致力于提升中国患者对创新药物可及性的长期承诺。
根据扩展后的合作协议,正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。
全再乐是目前中国唯一一款用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘治疗的单吸入装置三联疗法。欧乐欣是一款用于慢阻肺病治疗的双支气管扩张剂。随着慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目,基层医疗卫生机构在该疾病防治服务中的重要性日益凸显。依托正大天晴在中国内地的商业网络,本次合作将显著提升两款药品的可及性,助力慢阻肺病的基层规范化诊疗和管理。中国约有1亿人患有慢阻肺病,慢阻肺病是中国第三大致死疾病²,并占全球慢阻肺病死亡人数的30%以上。哮喘是中国最常见的慢性呼吸系统疾病之一,全国约有4,600万成人哮喘患者³,其中约一半患者症状控制不佳。
葛兰素史克国际区总裁柯瑞康(Mike Crichton)表示:“中国是全球慢阻肺病和哮喘患病率最高的国家之一。此次深化与正大天晴的战略合作,将整合葛兰素史克在呼吸系统领域全球领先的专业能力与正大天晴广泛深入的商业化布局,提升药品可及性,惠及更多患者。此次合作是葛兰素史克积极响应中国卫生健康重点工作的有力实践,同时也将助力我们更好地把握中国市场高质量发展机遇。”
合作条款
根据协议条款,正大天晴将在初始5.5年合作期内,按照约定的供应条款向葛兰素史克采购全再乐和欧乐欣。此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。通过本次合作向正大天晴供应的全再乐和欧乐欣将计入葛兰素史克的销售收入。
关于全再乐
氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。它包含三种成份:吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)、长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴铵(UMEC)、以及长效β2受体激动剂(LABA)三苯乙酸维兰特罗(VI),通过GSK独有的Ellipta®干粉吸入器给药。
氟替美维吸入粉雾剂于2019年以全再乐商品名在中国获批,用于慢阻肺病患者的长期、每日一次维持治疗。全再乐还于2026年1月在中国获批用于症状控制不佳的成人哮喘患者,成为中国首个且唯一获批用于这两种呼吸系统疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法。
关于欧乐欣
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(UMEC/VI)是一种采用 Ellipta® 干粉吸入装置的双支气管扩张剂,由长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴铵(UMEC)以及长效β2受体激动剂(LABA)三苯乙酸维兰特罗(VI)组成。
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂于2018年以欧乐欣的商品名在中国获批,用于慢阻肺病患者的长期、每日一次维持治疗。
关于中国生物制药
中国生物制药有限公司是中国领先的创新研发驱动型医药集团,业务覆盖药物研发、智能生产与商业销售全产业链。产品涵盖多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域处于优势地位。中国生物制药已连续七年入选美国权威杂志《Pharmaceutical Executive》评选的“全球制药企业50强”。秉承“健康科技,温暖更多生命”的使命,中国生物制药持续为全球患者提供创新疗法,致力于成为具有全球竞争力的领先制药企业。
关于葛兰素史克
葛兰素史克是一家以“汇聚科学、技术与人才,合力超越,共克疾病”为使命的全球生物医药公司。如需更多信息,请访问gsk.com。