新产业:公司MAGLUMI sST2 (CLIA)可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)等69项产品通过欧盟IVDR CE认证
来源:南方财经网
南财智讯7月8日电,新产业公告,公司69项产品获得了由欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的IVDRCE认证,包括3项化学发光试剂、3项化学发光质控品、20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品;认证范围涵盖MAGLUMIsST2(CLIA)可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、MAGLUMIAnti-ZnT8(CLIA)抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、MAGLUMIAngiotensinI(CLIA)血管紧张素I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、BiosaysKappaLightChain(Immunoturbidimetric)κ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、BiosaysLambdaLightChain(Immunoturbidimetric)λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、BiosaysAmmonia(Glutamatedehydrogenase)氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)等;证书有效期至2030-12-14;根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDRCE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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