7月8日，港股龙头药企中国生物制药公告，将自主研发的慢性阻塞性肺疾病创新药TQC3721（注：即PDE3/4抑制剂）海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康，这是中国生物制药年内迎来的第二笔重磅BD交易，也是近年呼吸领域单产品最高交易。
公告显示，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球 (含中国) 独家许可。中国生物制药有权获得2亿美元的首付款，以及最高17亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得最高双位数的阶梯式特许权使用费。
PDE3/4抑制剂是近二十年COPD领域首个创新吸入制剂，被认为具有百亿级全球市场潜力。去年7月，制药巨头默沙东以100亿美元天价收购专注于呼吸系统疾病治疗的生物技术公司Verona，获得其全球首款PDE3/4抑制剂，也让这一赛道备受关注。而国内PDE3/4主要的竞争者包括三家，中国生物制药旗下的正大天晴，恒瑞医药和海思科。
去年7月28日，恒瑞医药将PDE3/4创新药HRS-9821授权给GSK。今年1月，海思科将HSK39004授权给AirNexis。而全球临床进度第二、国内进度第一的TQC3721，直至一年后，才迎来重磅对外授权交易。
慢性阻塞性肺疾病是全球第三大致死原因，目前全球有5亿患者，存在较大未满足需求。TQC3721通过对PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效，有望改善肺功能、降低急性加重风险，并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。目前TQC3721布局了雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型，雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力，正于中国开展III期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。
阿斯利康是全球呼吸/免疫收入第一大药企，拥有超过15个呼吸产品管线，4个年销售10亿美元以上重磅产品。而中国生物制药也是国内少有的深度布局呼吸领域的龙头。在吸入制剂这一国产替代难度极高的领域，中国生物制药最早攻克布地奈德混悬液国产替代，年销售额超5亿元。
中国生物制药在公告中表示，将依托阿斯利康深厚的临床开发经验与呼吸领域专长，并结合本集团的创新能力，加速TQC3721的全球临床开发，最大化释放这款潜在同类最佳药物的临床价值和商业潜力，惠及全球更多患者。
值得关注的是，TQC3721的授权交易，也是中国生物制药继今年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，年内与跨国药企达成的第二项对外授权合作。连续两笔重磅对外BD，意味着公司步入对外授权常态化阶段，有望带来确定和稳定的利润增长。
截至目前，中国生物制药已累计完成4项对外授权交易，首付款合计超10亿美元，交易总规模逾70亿美元，有望拉动本年度业绩实现可观的超预期增长，对外授权也将持续为公司带来丰厚收入与利润。
