7月7日晚,国家医疗保障局通过官方公众号发布风险提示称,在第12批国家组织药品集中带量采购(下称“第12批集采”)确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交了一份所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采品种确定。然而,经医保部门向“署名专家”本人逐一核实,80%以上的签名不真实。
据国家医保局披露,伪造签名涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况。即便是少数确由专家本人签名的,也多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署,专家本人对所签署文件的实际用途和具体内容并不知情。
风险提示发布后,业内有传闻称涉事企业为跨国药企诺华,涉事品种为沙库巴曲缬沙坦(商品名:诺欣妥)。该药是诺华在中国市场的核心产品之一,用于治疗心力衰竭和高血压。数据显示,该药2025年在中国公立医疗机构的销售额突破60亿元。
针对上述传闻,诺华当晚向媒体回应称:“我们确认,文中所指企业并非诺华。诺华始终严格遵守国家法律法规,并坚定支持国家推动医药行业高质量发展的各项举措。”
业内还猜测称涉事企业为跨国药企武田,品种为伏诺拉生,商品名沃克;主要用于治疗反流性食管炎及与抗生素联用根除幽门螺杆菌。7月8日,武田对媒体回应称,“该事件所指企业不是武田。”
值得注意的是,本次通报只说明涉事方为一家进口原研药企,并未披露企业具体名称。客观来看,医保局在公开曝光违规行为的同时,也给涉事企业保留了一定余地。
尽管该企业采取了不当手段试图阻挠,国家医保局也进行了公开通报,但该品种依旧按正常流程通过专家论证,正式纳入第12批集采范围,目前正在组织全国医疗机构据实提报拟采购数量。
国家医保局在风险提示中强调,坚决维护各医药企业依法合规表达诉求的权利,持续全面畅通协商沟通渠道。今年上半年,已就第12批集采接待国内外企业沟通交流40余批次,为企业解释政策、答疑解惑。同时,国家医保局坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作,郑重提醒广大医药企业,切勿采取违法违规手段干扰集采,否则后果自负。
药品集采是惠民利民的重要民生工程,以公平、公正、公开为核心原则,旨在挤掉药价虚高水分、减轻群众就医负担、规范医药行业生态。此次企业弄虚作假的行为,违背市场公平竞争准则,妄图依靠违规手段规避集采降价,既损害公共医疗利益,也破坏了医药行业的诚信经营环境。
此次违规干预事件再次为全行业敲响警钟。药品集采底线不容触碰,规则红线不可逾越。各医药企业应坚守诚信经营底线,依规参与集采工作。任何造假舞弊、干扰集采的不正当手段,终将被严肃查处、依法处置。行业企业需敬畏制度、合规经营,共同维护透明公正、规范有序的药品集采生态。
据公开信息,第12批国家组织药品集中带量采购于2026年6月23日正式启动,共纳入65个品种,对应市场规模近600亿元。治疗领域覆盖代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域,均为临床用量大、替代需求高、市场空间充足的刚需药品。
药企在7月4日至16日期间争取到的医疗机构选择和报量数量,决定了报价失败后能否通过这条路径复活的资格。
本次采购品种的遴选设置了多重门槛:2025年采购金额小于1亿元的品种不纳入;未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件的品种不纳入;协议期内的国家医保谈判药品不纳入。