◎记者何昕怡严曦梦
两组数据足以窥见上半年中国创新药出海的热浪:BD(商务拓展)交易总额逼近千亿美元,超过2025年全年的七成,约为2024年全年的2倍;全球医药交易TOP10中,中国企业占据8席,合作方频现阿斯利康、辉瑞、礼来等头部跨国企业的身影。
不过,BD交易规模持续攀升,也引发市场对“卖青苗”模式的讨论。多位业内人士在接受上海证券报记者采访时表示,当前中国创新药出海仍有坚实的产业基础,下半年交易活跃度有望延续,但中国创新药要进一步提升全球竞争力,仍需补齐商业化、人才储备和产业生态链等短板,让一批批创新“青苗”成长为具有全球竞争力的产业森林。
前沿靶点涌现
跨国药企提前“押注”
7月8日,中国生物制药的一笔BD交易,让国内创新药的出海热潮再度升温。
中国生物制药公告称,公司将自主研发的慢性阻塞性肺疾病创新药TQC3721(PDE3/4抑制剂)海外权益授权给阿斯利康。阿斯利康还获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。根据协议,公司有权获得2亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达19亿美元。
这只是中国创新药出海热潮的缩影。第三方机构数据显示,2026年1月至6月,中国创新药对外授权总金额达到997亿美元,接近2025年全年(1357亿美元)的73%,约为2024年全年(522亿美元)的1.9倍。
大单频现、BD交易“量价齐升”渐成常态。今年上半年,全球对外授权交易Top10中,中国企业独占8席。其中,信达生物、恒瑞医药、石药集团等3家企业签订的单笔BD交易总额均超过百亿美元。
相较于往年,今年国内创新药企更倾向于直接和跨国药企合作,交易不再局限于单一产品授权,而是围绕技术平台、多个项目开展长期合作,且产品阶段显著前移,处于临床早期的产品同样获得青睐。
以恒瑞医药为例,今年5月,公司宣布与百时美施贵宝(BMS)达成全球战略合作及许可协议,潜在总交易额最高可达152亿美元,双方将推进13款早期项目。
前沿生物2月与跨国药企巨头葛兰素史克达成2款小核酸在研产品的授权合作,交易总金额最高可达10.03亿美元。其中,一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款处于临床前阶段。
“前两年创新药出海项目主要集中于成熟靶点、单抗等市场认知度较高的技术路线,今年出现了更多具有原创性的靶点和前沿技术,包括多特异性抗体、核药、核酸药物等。”毅达资本合伙人孟晓英在接受记者采访时表示,正因为创新性持续提升,海外市场对中国创新资产的认可度不断提高,交易价格也明显提升。
合作模式升级
卖家加速转向“合伙人”
除了交易金额不断刷新纪录,创新药“出海”的模式也在持续升级。上半年,NewCo(新公司)、Co-Co(共同开发与商业化)等模式明显增多,创新药企加速从“卖家”变成“合伙人”。
这一变化,在5月信达生物与辉瑞达成的105亿美元的合作中尤为明显。根据协议,在12个合作项目中,4个关键项目将由双方共同研发、共担成本,并在美国和欧洲共同商业化、共享利润,信达生物同时保留上述项目在大中华区的权益。
在业内人士看来,相较于单一管线License-out,Co-Co、NewCo的合作模式可通过共同研发、共同商业化、股权绑定等方式,让中国企业更深度参与全球价值创造,共享长期收益。
今年2月,和铂医药与Solstice Oncology就新一代CTLA-4抗体HBM4003达成授权协议及股权合作,交易总价值超过12亿美元,其中包含5000万美元首付款、500万美元近期付款及价值超过5000万美元的股权对价。通过“授权+股权”的NewCo交易模式,和铂医药持有股权成为“合伙人”而非单纯“卖家”。
“与License-out单个产品相比,平台合作和NewCo模式通过资产授权、股权绑定、联合研发等多元化手段,建立深度协同的战略伙伴关系。优势在于多元收益结构带来更长期回报,股权参与让我们在后续开发中保留话语权,同时借助海外专业团队和资本加速国际化进程。”和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松对记者表示。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对记者表示,从License-out到Newco、Co-Co的深层变化,核心原因是中国药企寻求价值链的上移,从单纯的产品输出升级为产业能力的输出,实现整个产业链的利益共享。
“这些新模式越来越多,意味着中国创新药出海正逐步从单纯的资产授权,向更深层次、更长期的全球合作模式演进。”孟晓英说。
下半年热度有望延续
高质量出海需“补齐短板”
在业内人士看来,上半年创新药BD热潮有望延续至下半年,随着交易规模扩大、合作模式升级,中国创新药国际化将进入能力建设的新阶段。
金春林表示,随着国产创新药对外授权交易金额不断刷新纪录,预计下半年BD交易单笔金额仍有提升空间,百亿美元级合作或将进一步增多,平台型、资产包式合作占比也有望提高。
王劲松认为,支撑BD热度持续的底层逻辑并未改变。全球大型药企面临专利悬崖,对中国差异化创新资产的需求具有长期性,伴随下半年国际重磅医学会议召开,双抗、ADC、细胞疗法等领域的数据披露有望催化更多合作。同时,中国药企在靶点验证、临床推进效率等方面的优势仍在增强。
不过,机遇之外,挑战同样不容忽视。
多位业内人士认为,目前我国创新药产业在全球商业化能力、国际化人才储备及产业链生态等方面仍需补短板。同时,部分热门赛道存在同质化竞争现象。未来,企业要进一步加强差异化创新布局,提升中国创新药在国际市场中的竞争力和议价能力。
政策环境是市场关注的焦点。今年5月,市场一度传出创新药BD交易审核政策或将调整的消息,引发广泛关注。“市场最大的担忧在于,在美国持续加大对中国创新药出海限制的背景下,如果我国监管政策进一步收紧,创新药产业发展将面临更大压力。”一位业内人士表示。
不过,行业普遍认为,在当前阶段,BD交易仍是我国创新药产业发展的重要路径,即使政策有调整,意图可能更偏向于规范与引导,预计不会改变鼓励创新药“走出去”的大方向。
“若政策以‘负面清单’或‘安全审查前置’的形式落地,行业影响可能主要体现在出海流程拉长和交易架构设计复杂化两个方面。”一位创新药企负责人说。