中证智能财讯艾迪药业（688488）7月9日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药ADC119片开展临床试验，适用于作为完整方案治疗成人HIV-1感染初治患者。

　　据公告，ADC119片是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类新复方制剂，活性成分为艾诺韦林（ANV）、恩曲他滨（FTC）及丙酚替诺福韦（TAF）。其中ANV是公司开发的国产首个口服抗HIV的1类新药，为非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）；FTC、TAF为核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）。ADC119片可通过抑制HIV逆转录酶，阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程，有效抑制HIV-1病毒的复制。

　　临床前研究显示，ADC119片各组分具有协同的联合药效学作用，组合合理，可达到高效抗病毒水平。本品组方内的各有效成分均已上市并用于HIV-1治疗多年，在临床应用中积累了较充分的安全性及有效性证据。三者的联合使用符合WHO、欧洲EACS、美国DHHS及中国艾滋病诊疗指南推荐的2个NRTIs骨干药物联合第三类药物的治疗方案。

　　公告显示，公司已完成本品的药学及非临床研究，经研究证实，本品组合合理，工艺稳定，质量可控。本品作为单片复方制剂（STRs）可简化用药，提高患者的服药依从性。

　　核校：孙萍