中证智能财讯普门科技（688389）7月9日公告，公司的29项电化学发光试剂产品以及1项血红蛋白层析柱，获得欧盟公告机构TV南德意志集团签发的IVDR CE认证。截至目前，公司累计已有82项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。

　　本次获证产品包括叶酸测定试剂盒、维生素B12测定试剂盒、D-二聚体测定试剂盒、性激素结合球蛋白测定试剂盒、S100蛋白测定试剂盒、N-MID骨钙素测定试剂盒、人生长激素测定试剂盒、糖类抗原242测定试剂盒、促甲状腺素受体抗体测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒、25-羟基维生素D测定试剂盒、肾素测定试剂盒、孕酮测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒、白介素6测定试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒、皮质醇测定试剂盒、B型利钠肽测定试剂盒、醛固酮测定试剂盒、促肾上腺皮质激素测定试剂盒、超敏C反应蛋白测定试剂盒、高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、心肌标志物质控品、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒、17α-羟孕酮测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、游离睾酮测定试剂盒，以及血红蛋白层析柱，证书有效期至2029年6月23日。

　　公告显示，根据欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU2017/746）的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有利于提升公司体外诊断产品在欧盟及其他认可IVDR CE证书效力地区的综合市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

　　核校：孙萍