中证智能财讯海西新药（02637）7月9日晚间公告，公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验，相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台公示。

　　公告显示，该项随机、对照、开放、多中心的III期研究计划评估C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在目标患者群体中的有效性及安全性，预计在全国多家研究中心招募共约120名受试者。研究将以盲态独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）作为主要终点，同时综合纳入总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性等多维度指标作为次要终点。

　　公告称，该药品是海西新药基于自主构建的MultiSel-Opt小分子创新药物研发平台开发的全球首创（First-in-class）多靶点肿瘤免疫调节剂。骨肉瘤作为威胁青少年及年轻患者生命健康的常见恶性骨肿瘤，在复发转移及二线治疗失败后预后较差，目前临床存在显著的未被满足需求。C019199片的III期临床启动，标志着集团在晚期骨肉瘤治疗领域的创新管线迈出了关键一步，有望为患者提供全新的治疗选择。

　　核校：沈楠