中证报中证网讯7月9日,安科生物宣布,与合肥医工医药股份有限公司及其全资子公司合肥恩瑞特药业有限公司达成深度战略合作。根据协议,安科生物将在中国全境(含港、澳、台)范围内获得合肥医工研发的枸地氯雷他定口服溶液全国独家总经销权。该产品于2026年6月23日获批上市,此次签约标志着这款填补国内低龄儿童抗过敏治疗空白的创新药进入商业化快车道。
行业数据显示,中国抗过敏药物市场规模已超过300亿元,其中儿科抗过敏药物细分市场保持较快增长。然而,长期以来,国内适用低龄儿童,尤其是6月龄以上儿童的抗组胺药物品种稀缺,且缺乏中国本土儿童人群临床数据,相关临床用药需求长期存在缺口。
枸地氯雷他定口服溶液作为“十三五”国家重大新药创制专项成果,是中国首个针对6月龄以上儿童完成注册临床研究的抗组胺专利药物。其独特的分子结构不仅解决了传统二代药物起效慢的痛点,还充分考虑儿童用药特点,不含丙二醇、山梨醇等风险辅料,并配备专用给药器,有助于提升儿童用药依从性。
此次获得枸地氯雷他定口服溶液全国独家总经销权,是安科生物深耕儿科健康领域、完善儿童抗病毒+抗过敏解决方案、拓宽商业化增长曲线的重要举措。
合肥医工董事长何广卫表示:“儿童过敏性疾病仍存在未被满足的临床用药需求,合肥医工是国家科技重大专项支持的企业创新药物孵化基地,参与承担了‘十三五’儿童用药品种及关键技术研发的国家科技重大专项,枸地氯雷他定口服溶液是在国家重大专项支持下,专为低龄过敏儿童设计研发的重点品种,集成了分子结构优化、口感设计评价、定量药理及成人数据外推等多项关键技术,通过规范的儿童临床研究获批上市,既实现了儿童专用药研发技术上的突破,也为广大过敏患儿提供了一款质量可控且符合中国低龄儿童生理特点的儿童专用抗组胺药,满足了临床需求”。
安科生物董事长、总裁宋礼华表示:“儿童健康关系千家万户。枸地氯雷他定口服溶液是一款以儿童临床需求为核心设计的创新药物,拥有扎实的临床研究基础和良好的产品优势。安科生物将充分发挥自身在儿科领域的专业推广优势能力和商业化优势,推动该产品更快、更广地惠及全国儿童患者。”