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发表于 2026-07-09 23:33:30 股吧网页版
国家基本药物监测总体情况平稳 国家药监局:没有发现与质量相关的风险信号
来源:海报新闻

  7月9日,国家卫生健康委召开新闻发布会。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳在发布会上介绍,从国家药监局开展的药物警戒和不良反应监测工作情况来看,目前国家基本药物监测总体情况保持平稳,没有发现与质量相关的风险信号。

  “药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。”于江泳表示,在国家基本药物相关工作中,国家药监局始终将质量安全放在首位,并持续深化药品审评审批制度改革,促进国家基本药物高质量发展。

  于江泳介绍,一方面,国家药监局加速推进药物创新应用,通过优化审评工作机制,在保证审评质量的前提下,加快促进更多的儿童药、罕见病治疗药品以及临床急需的创新药快速上市,推动创新药在基本药物目录中收载,为品种的遴选提供更多的“源头活水”。

  另一方面,国家药监局不断提升药品质量,对基本药物目录收载的中药、化学药、生物制品,修订提高药品质量标准,新版基本药物目录中83.2%的品种已经收载进2025版《中国药典》。

  于江泳表示,下一步,国家药监局将继续加强基本药物质量安全监管,筑牢药品安全底线。在质量标准方面,将严格落实建立最严谨的标准,持续加强基本药物质量标准提升工作,加大在《中国药典》中收载范围。在生产供应方面,药品监管部门将加强对基本药物生产环节的监督检查,督促企业依法依规生产,并对基本药物实施全品种覆盖抽检,保证药品质量。在使用环节,加强基本药物不良反应监测,完善药品安全预警和应急处置机制。

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