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发表于 2026-07-10 12:56:50 股吧网页版
时隔8年,新版国家基药目录发布!以岭药业治疗轻、中度抑郁症创新中药新入选
来源:时代周报 作者:林昀肖

  7月9日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家基本药物目录(2026版)》(以下简称《目录(2026版)》)。《目录(2026版)》自2026年9月1日起施行。

  在7月9日举行的新闻发布会中,国家卫生健康委药政司司长龚向光指出,近年来,随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深,居民健康需求的提高,药品研发进步,临床用药结构已经发生变化,为更好满足人民群众基本用药需求,有必要对现行的目录作适当的更新调整。

  据介绍,新版目录共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药318种,包含544个剂型、888个规格。

  在新增药品方面,新版目录新增了68种化学药品和生物制品,包含109个剂型、175个规格;新增了48种中成药,包含66个剂型、85个规格。

  龚向光介绍,调整后,新版目录覆盖各疾病系统的临床主要病种,其中,化学药品和生物制品涵盖世界卫生组织发布的国际通行疾病分类1180个病种,中成药涵盖中成药临床应用指导原则63个功效分类。

  龚向光在发布会上介绍,此次调整尝试将创新药纳入遴选,经过严格把关,最终调入国产的Ⅰ类新药共4种,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。

  记者经过梳理发现,该新增的中药Ⅰ类新药为中药龙头企业以岭药业的解郁除烦胶囊。该药于2021年获批上市,用于治疗轻中度抑郁症;2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,2024年国家医保谈判成功续约;2025年9月12日,《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布,首次将解郁除烦胶囊列为轻中度抑郁症推荐用药。

  药效学研究证实,解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、改善神经内分泌系统、保护神经细胞、提高神经元突触可塑性,既能显著改善抑郁焦虑精神障碍,又能缓解非特异性躯体感觉异常,显示出不同于单靶点西药整体调节作用特点。该产品开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照III期临床研究证实,解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当,优于安慰剂;降低汉密尔顿焦虑量表评分及改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、失眠多梦、食欲不振、善太息、口苦咽干、大便秘结等抑郁焦虑躯体症状优于安慰剂和盐酸氟西汀片,显示其治疗轻中度抑郁症具有综合干预优势。

  在本次新版基药目录落地后,以岭药业基药独家品种扩容至6个,分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、津力达颗粒、解郁除烦胶囊,覆盖心脑血管、2型糖尿病、轻中度抑郁症等国民高发慢病赛道。

  据国家卫健委初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位和使用的广泛性、普遍性。

  “中西医并重”是新时代党的卫生与健康工作方针的重要原则,国家中医药局科技司副司长马忠明在上述发布会中指出,中医药是中华民族的瑰宝,在疾病预防、治疗、康复等方面具有独特优势。

  马忠明指出,此次目录更新调整中,中药主要有以下调整。首先,是根据目录调整的原则,新版目录中,中成药与化学药品和生物制品品种数量仍保持总体平衡,调增的中成药品种共48种。同时,符合已颁布的国家标准的中药饮片,按照规定仍将继续作为基本药物纳入管理。

  其次,新增中成药除基本覆盖中医药临床分科外,聚焦中医药优势病种,新增心系用药5种、肺系用药4种、脑系用药4种、妇科用药4种、儿科专用药3种。

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