近日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（以下简称“麦科医药-B”）发布自愿性公告，宣布其自主研发的候选药物MT1002，用于血液透析患者抗凝的Ⅱ期临床研究，近日已成功完成首例患者入组，标志着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。
据了解，慢性肾脏病（CKD）是由长期肾实质疾病引起的进行性肾小球功能丧失。终末期肾病（ESRD）是慢性肾脏病的最终阶段（第五期），已成为一个日益严峻的全球公共卫生问题，对家庭及社会造成重大的经济负担。终末期肾病患者的主要治疗方式包括血液透析、腹膜透析（PD）及肾移植（KT）。其中，血液透析是主要的治疗方法。血液透析通过扩散、对流等方式，发挥清除毒素、去除多余水分、维持电解质及酸碱平衡的作用，并提供临时肾脏替代疗法，在临床实践中的应用日益广泛。
麦科医药-B在公告中表示，MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子Ⅱ及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。其通过双重途径抑制血栓形成，并具有起效早、给药方便、无需频繁监测、肝肾功能损害患者无需调整剂量、停药后指标迅速恢复而不影响正常凝血功能及血小板功能等临床优势。
公告显示，MT1002-Ⅱ-C05是一项在中国开展的评估MT1002在血液透析患者中抗凝有效性及安全性的两阶段、多中心Ⅱ期临床试验。第一阶段为单臂剂量探索阶段，探索MT1002的最佳有效剂量；第二阶段为随机、阳性对照（普通肝素）验证阶段，验证MT1002与肝素相比的抗凝优效性。本公告所述首例受试者入组，为本项Ⅱ期临床试验第一阶段的首例受试者入组。
在Ⅱ期临床阶段，MT1002正同步推进血液透析抗凝、急性缺血性卒中、ACS-PCI三大适应症的Ⅱ期临床开发。另一款脑卒中管线MT200605（神经保护剂）已完成Ⅱ期360例患者全部入组。
MT1002的快速推进并非孤例，而是麦科医药-B“晚期兑现、中期成长、早期储备”完整管线梯队的缩影。业内人士分析，麦科医药-B的高效多肽研发优势根植于其自主搭建的四大技术平台——双/多特异性肽及基于肽的大分子技术平台、计算机辅助肽设计平台、口服肽递送平台及成药性评价平台，形成了从靶点发现到产业化的全链条能力。依托这一平台体系，公司在肾病等多个慢病领域构建起差异化的管线矩阵。
