针对苏州嘉树生物认为银诺医药侵犯其公司的“实用新型专利侵权”一案,银诺医药在官方公众号发布《五个事实,还原银诺医药专利诉讼事实真相》一文,正面回应诉讼风波。受此消息影响,叠加7月10日港股市场生物技术股再度强势大涨的大势,银诺医药-B(02591.HK)10日走势由跌返涨,盘中拉升一度涨超7%,最终报7.990港元收市,涨幅0.38%。

银诺官网截图
银诺医药: 公布五个事实
事实一:这不是银诺与嘉树之间的技术竞争,本质是嘉树以知识产权为手段展开注射笔竞争的行为。
事实二:银诺使用的注射笔拥有更早、更高等级的专利保护,依法使用不存在侵权。
事实三:银诺医药所选择的产品来自国内成熟的商业化供应商,嘉树尚未完成国内商业化验证。
事实四:“停售”“召回”“退出医保”等说法缺乏事实依据,恶意炒作意图明显。
事实五:银诺将依法积极应诉,并依法启动专利无效及反诉程序,维护公平竞争。
针对本案,银诺医药已依法积极应诉,并已联合合作伙伴对涉案专利提出无效宣告请求。
苏州嘉树生物:侵犯其“实用新型专利”
在此之前,给药装置厂商苏州嘉树生物认为银诺医药侵犯其公司的“实用新型专利”,把银诺医药、北京京东大药房告上了法庭。目前北京知识产权法院已经立案审理。
嘉树生物的主营业务为自我给药器械的研发,其专利布局集中在注射笔给药装置相关领域。嘉树生物称,旗下单剂量自动注射笔和多剂量自动储能笔均是嘉树医疗通过自主创新研发,并通过FTO侵权分析,具备全球知识产权,为各种代谢类疾病以及自身免疫性疾病等慢病提供自我给药解决方案。
此次争议的是一根注射笔,核心焦点在于注射笔的笔帽。该注射笔用于将银诺医药的GLP-1药物依苏帕格鲁肽α注射进人体。依苏帕格鲁肽α是银诺医药手中唯一一个上市产品,2025年1月获批。银诺医药认为,自己采购的产品具有发明专利。但嘉树医疗认为,自己有争议产品的实用新型专利。
广州日报新花城记者留意到,这个注射笔产品除了服务银诺医药,还服务于康方生物、康诺亚等企业。但嘉树医疗只对银诺医药提起了诉讼。
观察: 争议焦点在于此注射笔,而非药物本身
需要指出的是,此次争议不涉及银诺医药的GLP-1药物依苏帕格鲁肽α。依苏帕格鲁肽α是首个国产周制剂,也是银诺医药手中唯一的上市产品,2025年1月获批,主要用于成人2型糖尿病的血糖控制,还展现出c、护肌减脂的潜力。依苏帕格鲁肽α是由银诺医药委托外部CDMO来完成的。此次争议的发生,也点出了核心生产不在企业自己手中,极可能要面对潜藏的风险的特点。
嘉树医疗是国内从事GLP-1注射笔生产的新锐企业,2018年成立,2025年2月完成数亿元的B轮融资,获得了华东医药战略合作伙伴红石厚峰、高瓴创投,以及信达生物旗下信成基金等多家机构的投资。天眼查显示,苏州嘉树医疗第四大股东为苏州信禾国清创业投资合伙企业(有限合伙),持股比例约10%。后者为信达生物发起并主导的基金。
在诺和诺德司美格鲁肽、礼来制药的替尔泊肽竞争激烈的背景下,5月11日,信达生物(HK01801)发布了玛仕度肽(IBI362)高剂量9mg治疗肥胖临床II期的数据解读。有望在减重市场中进一步加剧竞争。