科兴制药携手新华制药推动心血管药出海
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者赵彬彬)记者7月13日从科兴制药获悉,该公司日前与新华制药就二十碳五烯酸乙酯(EPA)软胶囊出海沙特阿拉伯和阿联酋达成合作。这是继碳酸司维拉姆片之后,两家山东药企在药品出海方面又一重要合作,双方将合力推动国产高纯度EPA制剂进入中东两大核心医药市场。
二十碳五烯酸乙酯为高纯度Omega-3脂肪酸乙酯类药物,主要用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)患者的甘油三酯水平;同时,可与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病,或合并两项及以上心血管危险因素的糖尿病且伴随高甘油三酯血症(甘油三酯≥150mg/dL)的成年患者,以降低患者不良心血管事件发生风险。
据介绍,新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊于2025年6月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,实现国产EPA制剂从原料到制剂的全链条自主可控。目前,该药品已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交注册申请。
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