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发表于 2026-07-13 20:41:41 股吧网页版
首创“去化疗”方案破解胃癌临床痛点 复宏汉霖全面提速全球化2.0布局
来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

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  上证报中国证券网讯(记者何昕怡)7月11日,由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会在北京举办。此次会议围绕围术期免疫治疗前沿进展展开深度交流,重点解读了以ASTRUM-006研究为代表的创新方案,系统勾勒出以免疫治疗为核心的胃癌围术期全新诊疗体系。

  “十多年前,我们的临床实践几乎完全遵循国际指南,缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上,我们不能永远只做‘追随者’。为此,我们通过多学科紧密协作,ASTRUM-006的研究成果让术后‘去化疗’不再是愿景,让患者生活质量更好,治愈机会也更高。随着中国研究者与本土企业的持续发力,我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线,已是大势所趋。”大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳表示。

  据介绍,ASTRUM-006研究是一项评估斯鲁利单抗联合化疗用于胃癌围手术期治疗,并在术后采用免疫单药替代化疗疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,是全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究。

  该研究精准锁定PD-L1CPS≥5的免疫优势人群,在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活,术后创新“去化疗”,在显著提高生存获益的同时,有效减轻治疗相关毒性,改善患者术后生活质量与治疗依从性,又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。

  目前,ASTRUM-006研究数据已于2026年ASCO年会及国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上正式发表,最新《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》亦已纳入该创新方案。

  复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示,公司长期深耕肿瘤等高发疾病领域,如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。秉持以患者为中心的理念,公司将持续推进更多突破性创新方案,为更多患者带来高质量、长期生存的希望。

  与此同时,基于ASTRUM-006研究的突破性成果,斯鲁利单抗已于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症,成为全球首个且唯一用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗。

  ASTRUM-006研究方案能够实现“术后去化疗”,离不开斯鲁利单抗差异化的药理机制。临床前研究表明,该药物对PD-1受体具有较高亲和力,并以差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑制剂,斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用,降低T细胞表面PD-1表达水平,从而更彻底地解除免疫抑制信号。在阻断模式上,斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合,还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用,双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集,从而更大程度保留CD28信号通路活性,增强下游AKT蛋白活性,促进T细胞持续活化。

  全球化布局方面,该产品正在加速兑现商业价值。目前,斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市,覆盖中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家,并在英国、奥地利、丹麦、德国等10多个国家纳入医保或公共支付体系,进入当地主流医疗保障体系。

  据了解,围绕2030年愿景,复宏汉霖将全面提速全球化2.0布局,力争实现20+款产品全球上市,其中15+款登陆欧美市场,加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。

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