7月13日，央视新闻消息，国家药监局披露的最新数据显示，今年1至6月，我国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，再创历史新高。交易覆盖肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

　　与此同时，国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛透露，今年上半年我国共批准38个1类创新药上市，其中11个为新靶点、新机制药品，且均为自主研发的国产创新药。我国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。

　　BD交易金额的爆发式增长与国产创新药质量的持续提升，构成了2026年上半年中国创新药行业最鲜明的底色。

　　然而，与产业端的热火朝天形成鲜明对比的是，二级市场创新药板块却经历了深度调整。Wind数据显示，近半年（25/12/22-26/6/22）恒生创新药指数跌幅达24.96%，截至26/6/22的指数点位更直接刷新近一年（25/6/22-26/6/22）以来的低点，这种“信仰”与现实之间的落差，让不少人摇摆不定。

　　这种产业信心与股价走势的严重背离，正在引发市场对创新药估值逻辑的深层反思。

　　创新药BD井喷

　　国家药监局披露的数据显示，2026年上半年中国创新药BD出海交易金额达997亿美元（国家药监局口径约1100亿美元），约为2024年全年的2倍，是2025年全年的73%。其中，对外授权交易首付款总额约50亿美元，已占到去年全年的七成左右。

　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，与往年相比，今年BD交易呈现出三个显著特征：

　　其一，跨国药企“扫货”力度空前。公开信息显示，2026年上半年全球医药交易前十大事件中，中国药企占据八席。其中包括，石药集团与阿斯利康签署185亿美元合作（含8个创新长效多肽药物项目）；恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作（共同推进13款早期创新项目）；信达生物与辉瑞签署105亿美元合作协议（涵盖12个肿瘤创新药项目）；礼来与信达生物、海思科分别达成85亿美元和30.54亿美元的重磅交易等。

　　其二，首付款规模屡创新高。据东方证券统计，2026年BD交易的平均首付款和平均交易金额分别达0.6亿美元和10.6亿美元，同比分别增长38%和22%。

　　其三，合作模式从“借船”走向“造船”。传统的单一资产授权模式正在被多管线“打包”交易、共同开发商业化（Co-Co）模式、NewCo模式等多元化路径所取代。合作对象从以往的NewCo转变为直接与跨国药企牵手，产品阶段越来越靠前，临床早期产品同样获得跨国药企青睐。

　　该分析师认为，这是市场规律的自然结果。“当不少进口原研重磅药物专利保护期即将到期，跨国药企迫切需要补充管线，而中国创新药在ADC、双抗、GLP-1等领域已经具备了世界级的竞争力。”

　　与BD交易的火热同步，政策端也在持续释放利好信号。

　　7月9日，国家卫健委发布《国家基本药物目录（2026年版）》，首次将创新药纳入基药遴选调整范围，新纳入4款国产一类创新药。此前，国家药监局已明确将对新机制、新靶点的创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”。国家药监局还拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。

　　德勤中国医药健康明日之星项目主管合伙人母兰英此前在接受21世纪经济报道记者采访时指出：“国家实际上打出了一套扶持和培育生物医药与大健康产业的‘组合拳’，任何单一政策都难以产生立竿见影的决定性影响。而市场短期波动不应成为质疑政策的理由。”

　　长远来看，这一系列政策旨在鼓励和支持我国最具创新力和发展前景的企业，使它们能在资本市场中被识别并得到认可。

　　企业内功成估值分水岭

　　在资本日趋理性的背景下，什么样的创新药企业能够穿越周期？

　　母兰英总结出真正高成长企业的五个共同特征：技术或产品的明确差异化、高效的研发体系、清晰的商业化路径、全球化视野、成熟的管理团队。

　　她观察到，资本市场的评价标准正在发生深刻转变。早期更多看创始人的海归背景或成功创业经验，如今则要求企业能清晰回答“产品获批后如何卖、卖给谁、谁来支付”。

　　不同阶段的企业在资本市场上的融资策略也截然不同。通常早期Biotech资金量有限，需要优选开发项目，集中资源展示快速推进的能力；走到中间的企业临床能力要强，要能很快推到上市；而走到商业化阶段的企业则要考虑产品管线的迭代问题，下一个产品在哪里。

　　信诺维的IPO过会是一个典型案例。这家公司在2025年5月以1.3亿美元首付款将尚处临床阶段的Claudin18.2 ADC产品XNW27011授权给安斯泰来。这笔交易直接改写公司财报。2025年营业收入跃升至9.35亿元，归母净利润扭亏为盈至2.03亿元。在创新药行业整体低迷、审核趋严的当下，信诺维凭借“经跨国药企验证的真金白银交易”闯关成功。2026年7月1日，公司科创板IPO审核状态正式更新为“提交注册”。

　　站在当前时点，创新药行业正迎来新一轮价值重估的起点。

　　华福证券研报指出，当前A股与港股创新药板块的整体估值仍处于历史低位，而国际化进程持续突破、产业景气度上行等因素，正在共同推动板块估值修复。万联证券也看好国产创新药的估值重估。

　　工银瑞信基金认为，国产创新药即将迎来“海外收获期”，预计明年起部分企业可以拿到销售分成以及里程碑付款中的大部分，而国产创新药“大批量”在美国上市并产生实质性销售分成收入预计在2028-2030年逐步兑现。

　　但分化将是主旋律。母兰英指出，市场正在从“普遍给估值”的粗放模式转向“结构性分化”的精细化筛选。资金正高度集中地流向具备明确临床价值、差异化技术、全球化潜力以及清晰商业化路径的企业。

　　近期，已有超80家医药生物公司披露股东增持或股份回购计划，中国生物制药直言“公司价值被严重低估”，推出最高20亿港元的回购计划。这或许预示着，在经历了漫长调整后，创新药板块的价值重估正在悄然开启。

　　出海模式的利弊权衡

　　随着BD交易规模的爆发式增长，市场对出海模式的讨论也日益深入。

　　母兰英分析，BD/license-out模式的优势在于路径清晰、交易结构成熟，能较快带来首付款和里程碑付款，有助于改善企业现金流，也可借助跨国药企的全球能力放大产品价值。

　　但挑战也很明显。企业可能较早让渡海外权益，全球商业化的上行空间受限；如果交易条款设计不合理，首付款看似亮眼，但后续里程碑兑现难度较高，真正能够反映到利润和现金流的金额可能有限。

　　因此，资本市场现在不会只看“总交易金额”，而会更关注首付款比例、开发和销售里程碑的可实现性、权益保留范围、销售分成比例、合作方质量以及产品后续推进节奏。

　　NewCo模式则提供了另一种可能。其优势在于不仅能为原企业注入资金，更重要的是通过股权绑定和共同开发安排，使中国企业在海外开发和商业化过程中保留更多参与机会。

　　但NewCo对法律结构、知识产权边界、管理权安排、后续融资能力等方面要求更高，若治理结构不清晰，可能出现资产控制权弱化、利益分配复杂等问题。

　　从资本市场定价角度看，出海型企业的估值逻辑正在从“有没有出海故事”转向“出海能力是否可持续” 。

　　而投资人最看重四点：资产质量（靶点机制、临床数据、差异化程度）、交易质量（首付款占比、里程碑条件、分成比例）、兑现能力（产品是否真正进入全球临床）、持续能力（研发平台是否具备可复制性）。

　　“对于投资者而言，真正需要关注的不是短期的政策脉冲或交易数据，而是企业能否在研发效率、临床推进、商业化落地和全球化布局等维度持续证明自己的能力。”前述分析师强调。

　　正如业内人士所言：市场长远一定会识别和补偿真正具有好产品、好差异化、实际研发效率和清晰商业化路径的企业。