近日，明宇制药有限公司再向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利、美银证券及中信证券担任联席保荐人。
该公司此前于2025年11月24日首次递交的招股书已在2026年5月24日失效。
招股书披露的资料显示，公司成立于2018年，是一家以整合性肿瘤学为核心的生物科技公司，专注于结合抗体偶联药物(ADC)与先进免疫疗法的研发。截至最后实际可行日期，公司研发管线包含11项候选产品，其中包含两项核心产品。核心产品MHB036C是一款正在开发中的ADC候选药物（生物制剂），用于治疗实体瘤。其主要适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)与乳腺癌(BC)之一线及以后治疗(1L+)。另一项核心产品MHB018A为一款正在开发中的抗体候选药物（生物制剂），用于治疗甲状腺眼病(TED)，其主要适应症为活动性甲状腺眼病。
明宇制药强调，公司可能无法成功开发或营销公司的核心产品。
财务数据显示，明宇制药2024年收入为零，净亏损2.83亿元。2025年公司的营业收入为2.64亿元，毛利为2.63亿元。2025年的收入主要来源于与齐鲁制药就MHB088C（B7-H3 ADC）在大中华区权益达成的独家许可协议，该交易总价值达13.45亿元，包括2.8亿元首付款及后续里程碑款项。
2025年公司净亏损大幅升至9.19亿元，亏损扩大的核心原因是会计处理所致。公司录得以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债之公允价值变动亏损9.28亿元。
到了2026年前5个月，明宇制药收入为零，净亏损2.1亿元。明宇制药预计2026年的净亏损较2025年将大幅增加，主要由于公司持续推进研发管线和推动MHB018A在中国开展III期临床试验。
明宇制药强调，自成立以来，公司持续产生净亏损，未来数年可能继续出现净亏损，且可能无法实现或维持盈利能力。
研发方面，2024年、2025年以及截至2026年5月31日止五个月，研发开支分别为2.8亿元、2.3亿元以及1.2亿元，分别占相应年度经营开支总额的95.4%、86.1%及89%。同期归属于核心产品的研发开支分别为4900万元、9150万元及6770万元，分别占相应年度研发开支总额的17.5%、39.7%及56.4%。
截至2026年5月31日，公司流动负债净额达21.96亿元，负债净额达21.49亿元。主要由于可转换优先股被分类为流动负债。截至2026年5月31日，这部分金额达28.1亿元。
明宇制药在招股书中称， IPO完成后所有可转换优先股将自动转换为普通股，从负债重新分类至权益，负债净额将转为资产净额。但需要指出的是，前述提及的事项完成的前提是IPO必须成功。
现金流方面，截至2026年5月31日，公司现金及现金等价物为6.05亿元。假设未来平均现金消耗率为2025年水平的1.1倍，这笔现金仅能维持公司约9个月的财务可行性。公司现金的主要用途为资助公司候选药物的研发。
值得一提的是，目前明宇制药还面临着一系列风险。
招股书提示，倘若候选药物未能展示令监管机构满意的安全性及功效或未能产生满意的结果，可能会产生额外成本或推迟完成或最终无法完成候选药物的开发及商业化。临床药物开发耗时且成本高昂，伴随着固有的不确定性，公司可能完全无法将候选药物商业化。
此外，明宇制药对于单一合作方的高度依赖风险不容忽视。
招股书显示，2025年3月31日，公司就MHB088C（B7-H3 ADC）在大中华区的开发、生产及商业化事宜，与齐鲁签订了授权与合作协议。
公司在业务营运中可能面临以下风险：在若干中国境外司法管辖区的药物商业化权限会受到限制；若协议中的条件成立，齐鲁可能行使终止协议的权利，此举可能导致公司蒙受损失或影响营销及商业化计划；公司可能与齐鲁就知识产权所有权及许可产生争议，并可能丧失未来研发成果的知识产权所有权及许可；齐鲁可能无法根据合作协议支付代价，这可能影响候选药物的开发与商业化进程；可能触发特定条款，并须根据合作协议对齐鲁进行赔偿、辩护及免责，此举可能导致公司蒙受重大财务损失。
根据齐鲁合作协议，如果明宇制药出现无法弥补的重大违约或资不抵债，齐鲁可以终止协议。在此情况下，授予齐鲁的所有许可及其他权利将终止，且公司可能失去根据协议有权获得的剩余开发、监管及销售里程碑付款及特许权使用费，需重新承担或重新分配MHB088C在大中华区的开发、制造及商业化责任或物色新合作伙伴。这可能会增加成本，导致计划的上市时间和规模被推迟或中断，并对营销和商业化计划产生不利影响。
公司创始人曹国庆，61岁，公司董事会主席、执行董事、首席执行官兼首席科学官，毕业于复旦大学生物系，获俄亥俄州立大学生物化学博士学位，曾在美国礼来制药工作十余年，2012年加入恒瑞医药任集团副总经理，主导了PD-1药物卡瑞利珠单抗的研发。2018年曹国庆离开恒瑞创立明宇制药（运营主体为“明慧医药”）。公司成立至今，已完成五轮融资，累计融资超2.4亿美元，投资方包括OrbiMed、启明创投、泰格医药、IDG、五源资本等机构，C轮融资后估值约39.36亿元。
