兴齐眼药:创新药SQ-23101注射液获临床试验批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯兴齐眼药(300573)7月13日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局下发的SQ-23101注射液临床试验批准通知书,监管机构同意该药品开展针对甲状腺眼病的临床试验。该药品属于境内生产治疗用生物制品1类创新药,相关临床试验申请在2026年5月8日获得受理。
公告介绍,SQ-23101注射液为重组人源化IgG型双特异性抗体,是公司自主研发的创新注射剂产品,按照创新生物制品研发要求,企业已完整完成该药物药学、非临床药理毒理学等相关研究,前期试验数据显示这款药物安全表现良好,具备可观的临床开发价值。按照国内药品注册相关法规,企业拿到临床批件后,还需要完整推进临床试验,全部研究完成并通过国家药监局审评审批,药品才能够正式投产上市。
公告同步提示相关投资风险,医药行业产品具备高技术、高风险、高附加值的特征,药物从临床试验推进到最终上市耗时久、涉及环节繁杂,临床研发进度、试验结果以及未来市场竞争格局均存在较多不确定性。企业将依照监管规定稳步推进该研发项目,后续研发出现重要进展时,会及时履行信息披露义务,提醒投资者理性判断、防范相关投资风险。
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