7月13日,在大盘整体承压下行的背景下,创新药板块逆势走强。万邦医药、陇神戎发双双录得20%涨停,上海凯宝上涨15.81%,亚虹医药上涨14.77%,新天地上涨10.84%;此外,哈药股份、九芝堂、立方制药等8家药企相继封板,市场做多情绪持续升温。
上半年,创新药板块经历了一场从“被低估”到“被抢筹”的戏剧性反转。业内人士认为,这轮行情的底层逻辑远不止是资金从科技股高切低的短期博弈。政策红利的持续释放与产业基本面的深度质变,正共同构筑起创新药板块中长期向好的基石。
审批提速:国产创新药进入密集收获期
国家药监局最新数据显示,截至6月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。
从创新含金量来看,国产源头创新能力实现跨越式跃升,2025年获批的76个1类新药中,有11个新靶点、新机制药品,只有4个是国产,占比不到一半。但2026年上半年获批的38个1类新药中,11个新靶点、新机制药品均为国产。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示,我国自主研发的药品占比大大提高,国产创新药研发的质量和效率明显提升。
上半年,一批“全球新”成果密集出圈。仅6月22日,百利天恒自主研发的全球首款双抗ADC药物,科济药业的全球首款实体瘤CAR-T疗法,智翔金泰的全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,普莱医药申报的全球首款加南类抗菌肽新药纷纷获批。此外,全球首创靶向乙肝和丁肝的单克隆抗体、国内首款自主研发的全新放射性药物相继获批上市。
在审批提速的背景下,创新药商业化进程加速,头部药企业绩持续兑现。百济神州2025年首次实现全年盈利,2026年一季度延续盈利态势;恒瑞医药2026年一季度创新药销售收入达45.26亿元,同比增长25.75%,占药品总收入比重首次突破六成,头部企业正式进入创新驱动增长的新阶段。
贝达药业董事长、首席执行官丁列明表示,我国创新药的国际竞争力持续攀升,全球认可度不断提高。当前国内药企海外BD授权交易持续火热,国际多中心临床研究常态化开展,高水平临床研究成果持续输出,充分印证我国医药产业已具备扎实的源头创新能力与全球化研发实力,国产创新药正全面走向世界舞台。
全球竞争力:从“参与者”到“策源地”
近年来,国产创新药对外授权(BD出海)交易大幅增加,从早期零星交易成长为百亿美元级规模的常态化交易。数据显示,2026年上半年,对外授权交易总额接近1100亿美元,已达2025年全年的八成,更是2024年全年的2倍以上,展现出强劲的增长势能。
我国创新药的学术话语权也在全球舞台上大放异彩。在近日举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,共有94项中国研究入选口头报告环节,最新突破摘要(LBA)达12项,两项数据均创历史新高。
随着出海步伐的加快,我国创新药的全球化路径正在重塑。丁列明表示,我国创新药出海正从过去的“借船出海”迈向“造船出海”。如今,越来越多中国药企不再仅仅将研发成果交由国际药企推进,而是深度参与全球临床决策,逐步建立起覆盖研发、注册、生产和商业化的国际化运营体系,持续提升我国创新药在全球产业链中的竞争力和影响力。
康方生物公共关系高级总监杨俊坚指出,虽然我国创新能力快速提升,但欧美等发达国家仍是全球最大消费市场。我国创新药企业通过与国外公司合作凝聚全球优势资源,实现多方共赢,已成为我国创新药真正走向国际市场、兑现全球价值的重要途径。
估值重塑:从“低估”到“重估”
二级市场对创新药的估值定价逻辑正在切换。此前市场更多依据在研管线价值进行估值,2026年逐步转向结合国内销售收入、海外BD合约潜在收益进行分部估值。
究其原因,丁列明认为,这一轮创新药市场的回暖是政策、产业和资本市场多重因素共同作用的结果。
杨俊坚表示,自2025年三季度末以来,创新药板块经历了一轮深度调整,龙头企业普遍回撤高达50%左右,部分公司甚至完全抹去了国际市场所赋予的估值溢价,进入显著低估区间。与此同时,AI等前期热门板块在经历长期大幅上涨后,已出现明显高估与分化迹象,资金开始寻找同样具备高增长属性、但估值更具安全边际的板块进行配置,创新药因此成为重要的价值洼地。
从审批提速到政策松绑,从“出海爆发”到“估值重塑”,中国创新药正站在从“被低估”到“被争抢”的转折点。随着国产创新药在全球舞台上的持续亮相,这条赛道正迎来真正的投资布局窗口。