迪哲医药与阿斯利康签署授权许可协议 可获6亿美元首付款
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者姚炯)7月14日午间,迪哲医药发布公告,公司与AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康”)签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。此外,公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
公司自主研发产品舒沃哲®,是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。此前,CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。
阿斯利康与公司并列第一大股东AstraZeneca AB(以下简称“AZAB”)同受AstraZeneca PLC(以下简称“AZ PLC”)控制,阿斯利康系公司的关联法人,本次交易构成关联交易,但不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易尚需提交公司股东会审议,尚需取得境外司法管辖区反垄断监管机构等相关机构的必要批准。
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